In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rote-Hand-Briefe | Vaxzevria | AstraZeneca | 02.06.2021 | ||
| Chargenrückruf | Sevredol 20 mg, „PB Pharma“, 20, 50 und 100 Filmtabletten | Morphinsulfat | PB Pharma | 10122000 10122017 10122023 | 02.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Libmeldy | CD34+-HSPC* | Orchard Therapeutics | 16854106 | 01.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vocabria® | Cabotegravir | ViiV Healthcare | 16790808 16790814 | 01.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Spravato® | Esketamin | Janssen | 16583127 | 01.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pemazyre® | Pemigatinib | Incyte | 16908606 16908629 16908658 | 01.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evrysdi® | Risdiplam | Roche | 15882833 | 01.06.2021 |
| Chargenrückruf | Ramipril-comp Puren 5 mg / 25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg / 12,5 mg* alle Packungsgrößen | Ramipril, Hydrochlorothiazid | Puren Pharma | 11357969 11357975 11357892 11357900 11357917 | 28.05.2021 |
| Rückrufe allgemein | Fluconazol AbZ 50 mg, 14 und 28 Hartkapseln, Fluconazol AbZ, 150 mg 1 Hartkapsel | Fluconazol | AbZ Pharma | 04098757 04098792 04098800 | 28.05.2021 |
| Rote-Hand-Briefe | Azacitidin 25 mg / ml, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension | Azacitidin | 20.05.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet | 12.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen | 07.01.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Sarclisa® |
Wirkstoff: Isatuximab |
| Markteinführung in D: 02.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Isatuximab 100 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007174 |
| Isatuximab 500 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007197 |
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Indikation: |