In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
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Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Giapreza® | Angiotensin II | Paion Deutschland | 17364798 | 01.08.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Drovelis® | Estetrol | Gedeon Richter | 01.08.2021 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Drovelis® | Drosprirenon + Estetrol | Gedeon Richter | 01.08.2021 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Drovelis® | Drosprirenon + Estetrol | Gedeon Richter | 01.08.2021 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Drovelis® | Estetrol | Gedeon Richter | 17293213 17293271 17293236 | 01.08.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Koselugo® | Selumetinib | Astra-Zeneca | 17261710 17261727 | 01.08.2021 |
| Chargenrückruf | Chargenrückruf: Aprovel 150 mg und 300 mg, „Orifarm”, 98 Filmtabletten | Irbesartan | Orifarm | 16813461 16813478 | 29.07.2021 |
| Chargenrückruf | Aprovel 300 mg, „1 0 1 Carefarm”, 98 Filmtabletten | Irbesartan | 1 0 1 Carefarm | 16833417 | 29.07.2021 |
| Chargenrückruf | Tensoflux® 2,5 mg / 5 mg Tabletten, 20, 50 und 100 Stück | Bendroflumethiazid und Amilorid | Hennig Arzneimittel | 03127942 03127959 03127965 | 29.07.2021 |
| Chargenrückruf | dystoLoges® Tropfen, 100 ml Mischung, thyreoLoges® comp., 50 und 100 ml Mischung, toxiLoges® Tropfen, 100 ml Mischung | Dr. Loges + Co. | 13914434 08654735 08654741 01498551 | 28.07.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen | 12.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung | 24.02.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore | 05.02.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben | 28.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet | 12.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen | 07.01.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Sarclisa® |
Wirkstoff: Isatuximab |
| Markteinführung in D: 02.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Isatuximab 100 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007174 |
| Isatuximab 500 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007197 |
|
Indikation: |