In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenRisperidon-ratiopharm® 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension, 1 DurchstechflascheRisperidonratiopharm1623300205.11.2021
ChargenrückrufAprovel 150 mg, „Emra-Med“, 28 und 98 Filmtabletten, Aprovel 300 mg, „Emra-Med“, 98 FilmtablettenIrbesartanEmra-Med Arzneimittel06937156
06839850
16747735		05.11.2021
ChargenrückrufAprovel 150 mg, „Emra-Med“, 28 und 98 FilmtablettenIrbesartanEmra-Med Arzneimittel06937156
06839850		03.11.2021
ChargenrückrufAprovel 150 mg, „axicorp”, 98 Tabletten, CoAprovel 150 mg / 12,5 mg, „axicorp“, 98 TablettenIrbesartan, Hydrochlorothiazidaxicorp Pharma10713178
10199178		03.11.2021
Rote-Hand-BriefeMitomycin medacMitomycin medac02.11.2021
ChargenrückrufUrapidil 30 mg Stragen retardierte Hartkapseln, 100 StückUrapidilStragen Pharma1151095102.11.2021
ChargenrückrufIrbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 150 mg / 12,5 mg, 98 FilmtablettenIrbesartan, HydrochlorothiazidZentiva Pharma0975207801.11.2021
ChargenrückrufCannabis Flos 20 / 1 IMC, 30g, Blütenadjupharm1673817901.11.2021
ChargenrückrufAprovel 150 mg, „Emra-Med“, 98 TablettenIrbesartanEmra-Med Arzneimittel0338711701.11.2021
Rote-Hand-BriefeForxigaDapagliflozinAstraZeneca29.10.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
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Chargenüberprüfungen

Spasmovowen®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen

Hersteller:
Weber & Weber GmbH		 Produkt:
Spasmovowen®		 Wirkstoff:
Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitere
Datum:
15.03.2024		 PZN:
03299991

Spasmovowen®
50 ml, Mischung zum Einnehmen
Ch.-B.: 063050

Die Firma Weber & Weber GmbH, 82266 Inning am Ammersee, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Meldung eines Großhändlers über die fehlende Prägung der variablen Daten auf der Faltschachtel können wir nicht ausschließen, dass vereinzelt weitere Packungen dieser Charge ohne variable Daten auf der Faltschachtel in den Verkehr gelangt sind. Die variablen Daten auf dem Haftetikett sind nicht betroffen, ein Patientenrisiko liegt nicht vor.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich des Produkts Spasmovowen® (Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 03299991), hinsichtlich der Prägung der variablen Daten auf der Unterlasche der Faltschachtel. Aktuelle und zukünftige Auslieferungen dieser Charge sind von dem potenziellen Qualitätsmangel nicht betroffen.

Bei fehlender Kennzeichnung von Charge und Verfalldatum bitten wir Sie um Rücksendung der Packung an die Herstelleradresse zur Gutschrift, Portokosten werden erstattet:

Weber & Weber GmbH
Herrschinger Straße 33
82266 Inning am Ammersee.“