In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufIrbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 150 mg / 12,5 mg, 98 FilmtablettenIrbesartan, HydrochlorothiazidZentiva Pharma0975207801.11.2021
ChargenrückrufCannabis Flos 20 / 1 IMC, 30g, Blütenadjupharm1673817901.11.2021
ChargenrückrufAprovel 150 mg, „Emra-Med“, 98 TablettenIrbesartanEmra-Med Arzneimittel0338711701.11.2021
Rote-Hand-BriefeForxigaDapagliflozinAstraZeneca29.10.2021
ChargenrückrufKarvea 150 mg, „kohlpharma“, 98 Tabletten, Karvezide 300 / 25 mg, „kohlpharma“, 98 FilmtablettenIrbersartan, Hydrochlorothiazidkohlpharma00647629
04208105		29.10.2021
ChargenrückrufAprovel 150 mg, „kohlpharma“, 98 Tabletten, Aprovel 300 mg, „kohlpharma“, 98 Tabletten, CoAprovel 300 / 25 mg, „kohlpharma“, 98 FTIrbesartan, Hydrochlorothiazidkohlpharma09714149
09760190
02475291		29.10.2021
ChargenrückrufLosartan AXiromed 25 mg, 50 mg und 100 mg, 28, 56 und 98 FilmtablettenLosartanMedical Valley Invest AB / Xiromed13817352
13817369
13817375
13817406
13817412
13817429
13817441
13817458
13817464		29.10.2021
ChargenrückrufLosar-Q 100 mg Filmtabletten, 98 Stück, Losar-Q comp. 100 mg / 25 mg Filmtabletten, 98 StückLosartan, HydrochlorothiazidJuta Pharma 05396942
05874494		29.10.2021
ChargenrückrufAugentropfen Stulln® Mono, 30x0,4 ml, 60x0,4 ml und 120x0,4 ml, Lösung im EinzeldosisbehältnisDigitalis-purpurea-Blätter-Dickextrakt, AesculinPharma Stulln05035865
05035871
05035919		29.10.2021
ChargenrückrufEREMFAT® i. v. 600 mg 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungRifampicinRiemser Pharma0950511527.10.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
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Chargenüberprüfungen

Spasmovowen®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen

Hersteller:
Weber & Weber GmbH		 Produkt:
Spasmovowen®		 Wirkstoff:
Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitere
Datum:
15.03.2024		 PZN:
03299991

Spasmovowen®
50 ml, Mischung zum Einnehmen
Ch.-B.: 063050

Die Firma Weber & Weber GmbH, 82266 Inning am Ammersee, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Meldung eines Großhändlers über die fehlende Prägung der variablen Daten auf der Faltschachtel können wir nicht ausschließen, dass vereinzelt weitere Packungen dieser Charge ohne variable Daten auf der Faltschachtel in den Verkehr gelangt sind. Die variablen Daten auf dem Haftetikett sind nicht betroffen, ein Patientenrisiko liegt nicht vor.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich des Produkts Spasmovowen® (Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 03299991), hinsichtlich der Prägung der variablen Daten auf der Unterlasche der Faltschachtel. Aktuelle und zukünftige Auslieferungen dieser Charge sind von dem potenziellen Qualitätsmangel nicht betroffen.

Bei fehlender Kennzeichnung von Charge und Verfalldatum bitten wir Sie um Rücksendung der Packung an die Herstelleradresse zur Gutschrift, Portokosten werden erstattet:

Weber & Weber GmbH
Herrschinger Straße 33
82266 Inning am Ammersee.“