In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAugentropfen Stulln® Mono, 30x0,4 ml, 60x0,4 ml und 120x0,4 ml Lösung im EinzeldosisbehältnisDigitalis-purpurea-Blätter-Dickextrakt, AesculinPharma Stulln05035865
05035871
05035919		18.03.2022
HerstellerinformationDorzolamid Micro LabsDorzolamidMicro Labs 17263850
17263867		16.03.2022
ChargenrückrufAccuzide® 10 mg / 12,5 mg, Accuzide® 20 mg / 12,5 mg, Accuzide® 20 mg / 25 mg diuplus, 100 FilmtablettenQuinapril, HydrochlorothiazidPfizer Pharma04627836
04627865
00923236		16.03.2022
ChargenrückrufLinola sept Mund- und Rachenspülung, 375 mlDr. August Wolff1687838315.03.2022
ChargenrückrufProf. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste, 9 gJodoform, Levomenthol, 4-Chlorphenol, CampherAdolf Haupt & Co.0452410214.03.2022
ChargenrückrufTiroler Nussöl Dermapharm05960236
05960265
05960259
05960271
06347495
06347503		11.03.2022
ChargenrückrufVasofix® Certo 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR, Vasofix® Safety 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR, KanülenB. Braun Deutschland10.03.2022
ChargenrückrufVerdye 5 mg / ml 50 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 DurchstechflaschenIndocyaningrünDiagnostic Green1247219309.03.2022
Rote-Hand-BriefeInfliximab07.03.2022
ChargenrückrufSimva Basics 20 mg, 100 TablettenSimvastatinBasics0023223607.03.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
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Chargenrückruf

Hersteller:
Aspen		 Produkt:
Naropin® 2 mg/ml, 5x10 ml Injektionslösung		 Wirkstoff:
Ropivacain
Datum:
13.12.2021		 PZN:
07592096

Naropin® 2 mg/ml
5x10 ml Injektionslösung
Ch.-B.: CAVG

Die Firma Aspen Germany GmbH, 81679 München, als Mitvertreiber der Aspen Pharma Trading Ltd., bittet um folgende Veröffentlichung:

„Einzelne Packungen der genannten Charge von Naropin (Ropivacain) 2 mg/ml Injektionslösung, 5x10 ml (PZN 07592096), enthalten möglicherweise Ampullen mit Naropin 7,5 mg/ml in chinesischer Aufmachung.
Die Problematik wurde im Rahmen einer Reklamation auf dem französischen Markt entdeckt. Es kann nicht vollständig ausgeschlossen werden, dass die genannte deutsche Charge Naropin 2 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung ebenfalls betroffen ist.
Der Mitvertreiber Aspen Germany GmbH ruft die betroffene Charge daher in Abstimmung mit der zuständigen Behörde zurück.
Wir bitten um Überprüfung der Bestände. Die Rücksendung vorhandener Packungen von öffentlichen Apotheken erfolgt mittels APG-Formular  über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Klinik-Apotheken retournieren bitte nach vorheriger Anmeldung bei Movianto Deutschland:
Customer Service Movianto Neunkirchen
Telefon: 06821-5016-160
Fax: 06821-5016-523
E-Mail: Customerservice.Neunkirchen@movianto.com.
Movianto wird nach Anmeldung der Retoure einen Kurier organisieren und die Abholung bei Ihnen veranlassen.
Wichtig: Bitte machen Sie auf der Außenverpackung kenntlich, dass es sich um Rückrufware handelt. Die Retoure wird Ihnen nach unserer aktuellen Retourenregelung zu 100% vergütet.

Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen übermitteln möchten, wenden Sie sich bitte direkt per E-Mail an die Medizinische Information von Aspen Pharma Trading Limited: E-Mail: aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk, Telefon: 030 56796862.“