In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Suche nach Datum

Zeige Ergebnisse 321-330 von 1019.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma31.05.2023
ChargenrückrufSoderm Crinale BetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051384		31.05.2023
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml AmpullenFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel0493559031.05.2023
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm®Pramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408804
11481391		31.05.2023
Rote-Hand-BriefeEmerade®EpinephrinPharmaSwiss Česká republika s.r.o., Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik30.05.2023
HerstellerinformationInsuman®HumaninsulinSanofi-Aventis Deutschland26.05.2023
ChargenrückrufValproat AristoValproatAristo Pharma07415684
07415690
07420047
07415678		26.05.2023
ChargenrückrufEmerade®EpinephrinDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik10544304
10552634
10544333
10552640		26.05.2023
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900		24.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 131-134 von 134.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
axcount Generika GmbH		 Produkt:
Losartan-Kalium axcount 12,5 mg, 28 Filmtabletten, Losartan-Kalium axcount 25 mg, 50 mg und 100 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten
Datum:
27.09.2021		 PZN:
05458376, 02495224, 02495230, 02495247, 05458399, 05458407, 05458436, 05458442, 05458459, 05458465

Betroffene Chargen:

Losartan-Kalium axcount 12,5 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: PO0001, PO0002

Losartan-Kalium axcount 25 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: PP0001, PP0001A, PP0002, PP0001B

Losartan-Kalium axcount 50 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: PQ0001, PQ0001A, PQ0001B, PQ0002

Losartan-Kalium axcount 100 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: PR0001, PR0001A, PR0002, PR0001B


Vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde des Regierungspräsidiums Darmstadt ruft die Firma axcount Generika GmbH alle Fertigarzneimittelchargen folgender Losartan-haltiger Arzneimittel auf Apothekenebene zurück: Losartan-Kalium axcount 12,5 mg, 28 Filmtabletten (PZN 05458376), Losartan-Kalium axcount 25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 02495224, 02495230 und 02495247), Losartan-Kalium axcount 50 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 05458399, 05458407 und 05458436), und Losartan-Kalium axcount 100 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 05458442, 05458459 und 05458465).
Im Rahmen von Nachuntersuchungen wurde in verarbeiteten Losartan-Kalium-Wirkstoffchargen eine durch das Herstellungsverfahren bedingte Verunreinigung festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um eine Losartan-spezifische Azido-Verbindung (CAS: 727718-93-6).
Weitere Informationen zum Rückruf und zur Verunreinigung können auch der diesbezüglichen Veröffentlichung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 16. September 2021 entnommen werden (siehe Pharm. Ztg. 2021 Nr. 38 Seite 115).
Patientinnen und Patienten sollten ihre Medikamente nicht eigenmächtig absetzen. Gegebenenfalls sollten die Patienten Rücksprache mit ihrem behandelnden Arzt halten.
Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen, sowie Rücksendungen vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.