In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMerck Sharp & Dohme B.V.07.07.2023
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
ChargenrückrufImplicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mgMetoprolol, Ivabradinkohlpharma-GmbH15656137
15656143
06.07.2023
ChargenrückrufAtorimib®Ezetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland15387217
15387252
15387281
15387312
06.07.2023
ChargenrückrufImidin NXylometazolinhydrochloridAristo Pharma0450758105.07.2023
Rote-Hand-BriefeDetimedac®Dacarbazinmedac05.07.2023
ChargenrückrufRofetan 1482-EthylhexyllauratPKH0776545005.07.2023
ChargenrückrufDetimedac®Dacarbazinmedac04613610
04939412
05.07.2023
HerstellerinformationSultanol SalbutamolGlaxoSmithKline04.07.2023
Rückrufe allgemeinImplicor® 25 mg / 5 mg, 50 mg / 5 mg, 25 mg / 7,5 mg, 50 mg / 7,5 mgMetoprolol, IvabradinServier Deutschland11230849
11230855
11230884
11230890
11230909
11230921
11230950
11230967
11230973
11231010
11231027
11231033
03.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021

Chargenrückruf

Hersteller:
adjupharm
Produkt:
Cannabis Flos 20/1 IMC, 30g, Blüten
Datum:
01.11.2021
PZN:
16738179

Cannabis Flos 20/1 IMC
30g, Blüten
Ch.-B.: IMCT01-031-K084-2-AP

Die Firma adjupharm GmbH, 23843 Bad Oldesloe, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer regulären internen Kontrolluntersuchung hat die adjupharm GmbH eine Abweichung der THC-Spezifikation der genannten Charge des Arzneimittels Cannabis Flos 20/1 IMC, 30g, Blüten (PZN 16738179), festgestellt.
Ermittelt wurde ein THC-Gehalt von 17,9 % bei einem regulären Spezifikationsbereich von 18–22 %. Die genannte Charge von Cannabis Flos 20/1 IMC, 30 g wird vorsorglich aus dem Verkehr gezogen.
Packungen anderer Chargen sind nicht betroffen.
Wir bitten um Vernichtung betroffener Packungen in der Apotheke und der Zusendung der Vernichtungserklärung zur Gutschrift an den pharmazeutischen Großhandel, über den die Ware bezogen wurde.
Cannabis Flos 20/1 IMC ist weiterhin lieferbar und ab sofort auch über die adjupharm GmbH direkt erhältlich. Der Aktionszeitraum dieses Rückrufes endet am 30. November 2021.“