Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenüberprüfungen	Tardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 Retardtabletten	Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg	Pierre Fabre Pharma	02494035	28.06.2021
Herstellerinformation	Lynparza®	Olaparib			29.06.2021
Rückrufe allgemein	Salbeitee-Auslese geschnitten, 110 g		Bombastus-Werke	05467234	29.06.2021
Chargenrückruf	Xomolix 2,5 mg / ml, 10x1 ml Injektionslösung	Droperidol	Kyowa Kirin	01161314	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Orladeyo®	Berotralstat	BioCryst Ireland	17201702	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ontozry®	Cenobamat	Arvelle Therapeutics Netherlands B.V.	17259305 17259311 17259328 17259334 17259340 17259357 17259363 17259386 17259400 17259417 17259423 17259452	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jemperli®	Dostarlimab	GSK	16902236	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ponvory®	Ponesimod	Janssen	17242291	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Recarbrio®	Relebactam	MSD	16836373	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Veklury®	Remdesivir	Gilead	16756148	01.07.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Emra-Med Arzneimittel	Produkt: Aprovel 150 mg, „Emra-Med“, 28 und 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Irbesartan
Datum: 03.11.2021	PZN: 06937156, 06839850

Aprovel 150 mg, „Emra-Med“
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: ET017, ET052

Die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von Aprovel 150 mg führt im Ausland aufgrund einer möglichen Verunreinigung einen vorsorglichen Rückruf der Arzneimittel durch.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen des Arzneimittels Aprovel (Irbesartan) 150 mg, 28 und 98 Filmtabletten (PZN 06937156 und 06839850), ebenfalls zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.