In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Rote-Hand-Briefe | Leflunomid medac 20 mg | Leflunomid | medac | 05025915 | 06.07.2021 |
Rote-Hand-Briefe | Pfizer Pharma | 06.07.2021 | |||
Chargenrückruf | Champix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm”, 53 Filmtabletten | Vareniclin | EurimPharm Arzneimittel | 11054602 | 05.07.2021 |
Chargenrückruf | Xomolix 2,5 mg / ml, 10x1 ml Injektionslösung | Droperidol | Kyowa Kirin | 01161314 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Orladeyo® | Berotralstat | BioCryst Ireland | 17201702 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ontozry® | Cenobamat | Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. | 17259305 17259311 17259328 17259334 17259340 17259357 17259363 17259386 17259400 17259417 17259423 17259452 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jemperli® | Dostarlimab | GSK | 16902236 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ponvory® | Ponesimod | Janssen | 17242291 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Recarbrio® | Relebactam | MSD | 16836373 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Veklury® | Remdesivir | Gilead | 16756148 | 01.07.2021 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen | 15.12.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen | 07.12.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | In eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK | 03.12.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI | 01.12.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. |
Produkt: Ontozry® |
Wirkstoff: Cenobamat |
Markteinführung in D: 06.2021 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Cenobamat 50 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259305 |
Cenobamat 50 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259311 |
Cenobamat 50 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259328 |
Cenobamat 100 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259334 |
Cenobamat 100 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259340 |
Cenobamat 100 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259357 |
Cenobamat 150 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259363 |
Cenobamat 150 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259386 |
Cenobamat 150 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259400 |
Cenobamat 200 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259417 |
Cenobamat 200 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259423 |
Cenobamat 200 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259452 |
Indikation: |