In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evrenzo™ | Roxadustat | Astellas | 16787410 16787427 16787433 16787456 16787462 | 01.09.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Minjuvi® | Tafasitamab | Incyte Biosciences | 17540887 | 01.09.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Klisyri® | Tirbanibulin | Almirall | 14036154 | 01.09.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Verquvo® | Vericiguat | Bayer | 16771981 16771828 16771834 16771863 16771998 16771892 16771900 16771917 16771923 16772006 16771946 16771952 16771975 | 01.09.2021 |
| Chargenrückruf | Lenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung | Estradiol | Gedeon Richter Pharma | 16886431 | 31.08.2021 |
| Chargenrückruf | Acibucha Synomed, 50 und 100 Tabletten, Colovit, 60 Tabletten | Synomed | 00664697 00664705 01214625 | 27.08.2021 | |
| Chargenrückruf | Synomed | 25.08.2021 | |||
| Chargenrückruf | Produkte der Firma Synomed GmbH, diverse Packungsgrößen | Synomed | 20.08.2021 | ||
| Chargenrückruf | Pradaxa 110 mg, „kohlpharma“, 100 Hartkapseln | Dabigatran | kohlpharma-GmbH | 13947511 | 18.08.2021 |
| Chargenrückruf | Xigduo® 5 mg / 850 mg, 196 Filmtabletten | Dapagliflozin, Metformin | AstraZeneca | 10126564 | 17.08.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet | 12.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen | 07.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 23.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen | 15.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen | 07.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | In eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK | 03.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI | 01.12.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Sarclisa® |
Wirkstoff: Isatuximab |
| Markteinführung in D: 02.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Isatuximab 100 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007174 |
| Isatuximab 500 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007197 |
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Indikation: |