In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Losartan Heumann | Losartan | Heumann | 12658242 12658259 12658265 05371675 05371681 05371706 06142066 06142072 06142089 | 04.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Bimzelx® | Bimekizumab | UCB Pharma | 17177493 17252817 17177501 17177470 17177487 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vazkepa® | Icosapent-Ethyl | Amarin | 16924858 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Bylvay® | Odevixibat | Albireo | 1738310 17383117 17383146 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ryeqo® | Relugolix | Gedeon Richter | 17367897 17367928 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Voxzogo® | Vosoritid | Biomarin | 17525971 17525994 17526019 | 01.10.2021 |
| Rote-Hand-Briefe | CHAMPIX® | Vareniclin | Pfizer | 01.10.2021 | |
| Rote-Hand-Briefe | kombinierte hormonale Kontrazeptiva | 01.10.2021 | |||
| Chargenrückruf | Syntaris® 25 μg pro Sprühstoß 20 ml und 2x20 ml Nasenspray, Lösung | Flunisolid | Dermapharm | 02057665 06888311 | 01.10.2021 |
| Herstellerinformation | Vincristin-TEVA® | Vincristin | TEVA | 29.09.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet | 12.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen | 07.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 23.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen | 15.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen | 07.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | In eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK | 03.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI | 01.12.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Novo Nordisk |
Produkt: Sogroya® |
Wirkstoff: Somapacitan |
| Markteinführung in D: 11.2023 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817440 |
| Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817457 |
| Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817486 |
| Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817500 |
| Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817411 |
| Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817428 |
|
Indikation: |