In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Herstellerinformation | Gammagard S / D | Immunglobulin vom Menschen (IgG) | Takeda | 28.01.2022 | |
Chargenrückruf | Ospolot® 50 mg, 200 Filmtabletten | Sultiam | Desitin Arzneimittel | 08767037 | 28.01.2022 |
Chargenrückruf | Bucain® hyperbar 5 mg / ml Injektionslösung, 5x4 ml und 10x4 ml Glasampullen | Bupivacain | Puren Pharma | 10945090 10945109 | 28.01.2022 |
Chargenrückruf | Stieprox Classic Shampoo, 100 ml, Stieprox Intensiv Shampoo, 100 ml | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare | 07468054 00085077 | 31.01.2022 | |
Chargenrückruf | Valerianaheel®, 30 ml und 100 ml Mischung | Valeriana officinalis, Humulus lupulus, Crataegus und weitere | Biologische Heilmittel Heel | 01071953 01071976 | 01.02.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tavneos | Avacopan | Vifor Pharm | 17441932 17441949 | 01.02.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Copiktra | Duvelisib | Secura Bio Limited | 17640034 17640040 | 01.02.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Paxlovid | Nirmatrelvir | Pfizer | 17977087 | 01.02.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lumykras | Sotorasib | Amgen | 17562794 | 01.02.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Enhertu | Trastuzumab-Deruxtecan | Daiichi Sankyo | 17253219 | 01.02.2022 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
Indikation: |