In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Valsartan / HCT STADA® 80 mg / 12,5 mg, 98 Filmtabletten, Valsartan / HCT STADA® 320 mg / 25 mg, 98 Filmtabletten | Valsartan und Hydrochlorothiazid | Stadapharm | 07778530 07778412 | 16.08.2021 |
| Chargenrückruf | Xigduo® 5 mg / 850 mg, 196 Filmtabletten | Dapagliflozin, Metformin | AstraZeneca | 10126564 | 17.08.2021 |
| Chargenrückruf | Pradaxa 110 mg, „kohlpharma“, 100 Hartkapseln | Dabigatran | kohlpharma-GmbH | 13947511 | 18.08.2021 |
| Chargenrückruf | Produkte der Firma Synomed GmbH, diverse Packungsgrößen | Synomed | 20.08.2021 | ||
| Chargenrückruf | Synomed | 25.08.2021 | |||
| Chargenrückruf | Acibucha Synomed, 50 und 100 Tabletten, Colovit, 60 Tabletten | Synomed | 00664697 00664705 01214625 | 27.08.2021 | |
| Chargenrückruf | Lenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung | Estradiol | Gedeon Richter Pharma | 16886431 | 31.08.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evrenzo™ | Roxadustat | Astellas | 16787410 16787427 16787433 16787456 16787462 | 01.09.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Minjuvi® | Tafasitamab | Incyte Biosciences | 17540887 | 01.09.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Klisyri® | Tirbanibulin | Almirall | 14036154 | 01.09.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Amicus Therapeutics |
Produkt: Pombiliti™ |
Wirkstoff: Cipaglucosidase alfa |
| Markteinführung in D: 08.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Cipaglucosidase alfa 105 mg | 1 | Pulver fuer ein konzentrat zur herstellung einer infusionsloesung | keine Angabe | 18106549 |
| Cipaglucosidase alfa 105 mg | 10 | Pulver fuer ein konzentrat zur herstellung einer infusionsloesung | keine Angabe | 18106555 |
| Cipaglucosidase alfa 105 mg | 25 | Pulver fuer ein konzentrat zur herstellung einer infusionsloesung | keine Angabe | 18106561 |
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Indikation: |