In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Basiscreme DAC, 1 kg | Caesar & Loretz | 01096947 | 19.02.2024 | |
| Rote-Hand-Briefe | 15.02.2024 | ||||
| Chargenrückruf | Cinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mg | Cinacalcet | Ascend | 16127292 16127300 16127317 16127323 16127346 16127352 | 14.02.2024 |
| Chargenrückruf | Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Glenmark Arzneimittel | 11323321 17305353 11323338 11323373 | 07.02.2024 |
| Herstellerinformation | Sandostatin® LAR®-Monatsdepot 30 mg | Octreotid | Novartis Pharma | 02364723 | 06.02.2024 |
| Chargenrückruf | Original Perfusor® Leitung Typ Safsite®, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 150 cm, Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, | B. Braun Melsungen | 06100524 06100429 03814275 03814269 05143230 06100470 | 06.02.2024 | |
| Chargenüberprüfungen | AmoxiClav 250 / 62,5 TS - 1 A Pharma® | Amoxicillin, Clavulansäure | 1 A Pharma | 06312031 | 05.02.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Veoza™ | Fezolinetant | Astellas Pharma | 18821803 18821832 | 01.02.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Omjjara® | Momelotinib | GSK | 18770885 18770891 18770916 | 01.02.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vanflyta® | Quizartinib | Daiichi Sankyo | 15623818 18827622 | 01.02.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen | 15.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen | 07.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | In eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK | 03.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI | 01.12.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |