In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Folsäure-Injektopas® 5 mg, 5, 10 und 100 Ampullen | Folsäure | Pascoe Pharmazeutische Präparate | 11155763 11155786 | 16.02.2021 |
| Rote-Hand-Briefe | Lojuxta | Lomitapid | Amryt Pharmaceutical DAC | 16.02.2021 | |
| Chargenrückruf | AmBisome 50 mg, „CC Pharma“, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Amphotericin B, liposomal | CC Pharma | 05541924 | 15.02.2021 |
| Chargenrückruf | Diclofenac-ratiopharm® 25 mg, 20, 50 und 100 magensaftresistente Tabletten | Diclofenac | ratiopharm | 06605879 02755754 02755760 | 15.02.2021 |
| Herstellerinformation | AmBisome® | Amphotericin B | Gilead Sciences | 14.02.2021 | |
| Chargenrückruf | Biocholangen WR, 250 Tabletten | Adjupharm | 11.02.2021 | ||
| Rote-Hand-Briefe | Respreeza® | humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor | CSL Behring | 10.02.2021 | |
| Chargenrückruf | Jodid dura 200 µg, 100 Tabletten | Mylan Germany | 03943676 | 10.02.2021 | |
| Chargenrückruf | Auruform, 5x2 ml Ampullen | Hanosan | 02483178 | 09.02.2021 | |
| Chargenrückruf | Stelara 130 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Ustekinumab | EurimPharm Arzneimittel | 13830080 | 09.02.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen | 15.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen | 07.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | In eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK | 03.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI | 01.12.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
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Indikation: |