In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Losartan Heumann | Losartan | Heumann | 12658242 12658259 12658265 05371675 05371681 05371706 06142066 06142072 06142089 | 04.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Bimzelx® | Bimekizumab | UCB Pharma | 17177493 17252817 17177501 17177470 17177487 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vazkepa® | Icosapent-Ethyl | Amarin | 16924858 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Bylvay® | Odevixibat | Albireo | 1738310 17383117 17383146 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ryeqo® | Relugolix | Gedeon Richter | 17367897 17367928 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Voxzogo® | Vosoritid | Biomarin | 17525971 17525994 17526019 | 01.10.2021 |
| Rote-Hand-Briefe | CHAMPIX® | Vareniclin | Pfizer | 01.10.2021 | |
| Rote-Hand-Briefe | kombinierte hormonale Kontrazeptiva | 01.10.2021 | |||
| Chargenrückruf | Syntaris® 25 μg pro Sprühstoß 20 ml und 2x20 ml Nasenspray, Lösung | Flunisolid | Dermapharm | 02057665 06888311 | 01.10.2021 |
| Herstellerinformation | Vincristin-TEVA® | Vincristin | TEVA | 29.09.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Empfehlungen zum sachgerechten Einsatz von Remdesivir (▼) bei COVID-19-Patienten | 16.11.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Trulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen: Überdurchschnittliche Häufung von Beanstandungen bei bestimmten Chargen, die teilweise auf einem nicht entfernten Nadelschutz beruhen | 10.11.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Influenza-Impfstoff Fluzone High-Dose Quadrivalent 2020/2021 zur vorzugsweisen Impfung von Bewohnern in Alten- und Pflegeheimen voraussichtlich ab Kalenderwoche 46 im Handel | 09.11.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/PEI: Mit jeder Meldung die Arzneimittelsicherheit verbessern | 09.11.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen: Anwendung bei Kleinkindern unter einem Jahr kontraindiziert | 05.11.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Zusätzliche Charge Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra 2020/2021 (▼) aus Frankreich eingeführt | 03.11.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht | 29.10.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Albireo |
Produkt: Bylvay® |
Wirkstoff: Odevixibat |
| Markteinführung in D: 09.2021 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Odevixibat 200 µg | 30 | Hartkapseln | N2 | 1738310 |
| Odevixibat 400 µg | 30 | Hartkapseln | N2 | 17383117 |
| Odevixibat 1200 µg | 30 | Hartkapseln | N2 | 17383146 |
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Indikation: |