In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinAtenolol Holsten 100 mg, 100 Tabletten AtenololHolsten Pharma1425797818.03.2021
Rote-Hand-BriefeZolgensma®Onasemnogen-AbeparvovecNovartis Gene Therapies EU Limited18.03.2021
ChargenrückrufAntistax® extra Venentabletten, 30 Filmtabletten Weinblätter-TrockenextraktSanofi-Aventis Deutschland0000231215.03.2021
HerstellerinformationBecton Dickinson15.03.2021
ChargenrückrufNeo-Eunomin® 0,05 mg / 1 mg und 0,05 mg / 2 mg, 1x22, 3x22 und 6x22 Filmtabletten Chlormadinon, EthinylestradiolGedeon Richter Pharma03006664
03006670
02743024		15.03.2021
ChargenrückrufNilox midi®, 20 und 50 Weichkapseln NitroxolinCNP Pharma07321925
07321931		09.03.2021
ChargenrückrufParacetamol comp. Stada® 500 mg / 30 mg, 100 TablettenParacetamol, CodeinphosphatStadapharm0845237409.03.2021
ChargenrückrufNitroxolin forte, 20, 50 und 100 Weichkapseln NitroxolinChephasaar Chem.-pharm. Fabrik06960250
06960267
06960273		09.03.2021
Rückrufe allgemeinAlvalin, 15 ml, Tropfen zum Einnehmen CathinRiemser Pharma0777732905.03.2021
Rote-Hand-BriefeCabazitaxelAccord Healthcare S.L.U.05.03.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen zum sachgerechten Einsatz von Remdesivir (▼) bei COVID-19-Patienten 16.11.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen: Überdurchschnittliche Häufung von Beanstandungen bei bestimmten Chargen, die teilweise auf einem nicht entfernten Nadelschutz beruhen 10.11.2020
Information der Institutionen und BehördenInfluenza-Impfstoff Fluzone High-Dose Quadrivalent 2020/2021 zur vorzugsweisen Impfung von Bewohnern in Alten- und Pflegeheimen voraussichtlich ab Kalenderwoche 46 im Handel09.11.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Mit jeder Meldung die Arzneimittelsicherheit verbessern09.11.2020
Information der Institutionen und BehördenOtriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen: Anwendung bei Kleinkindern unter einem Jahr kontraindiziert 05.11.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zusätzliche Charge Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra 2020/2021 (▼) aus Frankreich eingeführt 03.11.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 29.10.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Accord Healthcare GmbH		 Produkt:
Methotrexat Accord 25 mg/ml 2 ml, 20 ml und 40 ml Injektionslösung, Methotrexat Accord 100 mg/ml, 10 ml und 50 ml Konzentrat zur		 Wirkstoff:
Methotrexat
Datum:
13.04.2021		 PZN:
10048278, 10048284, 10048290, 10813678, 10536233

Methotrexat Accord 25 mg/ml
2 ml, 20 ml und 40 ml Injektionslösung
Ch.-B.: G2000432, GY1307, GY1309, M2016521, Y20146

Methotrexat Accord 100 mg/ml
10 ml und 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ch.-B.: GY1308, M2012369, M2016712, Y16144


Aufgrund nicht fristgerecht erneuerter Packungsbeilagen hinsichtlich Aktualisierungen zu Fertilität und Schwangerschaft sowie einer neu aufgenommenen Nebenwirkung werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungs-behörde die genannten Chargen des Arzneimittels Methotrexat Accord zurückgerufen.
Der Rückruf erfolgt im Interesse der Patientensicherheit ausschließlich aufgrund der Aktualität der Gebrauchsinformation (Packungsbeilage) und nicht aufgrund der Produktqualität des Arzneimittels.
Alle Packungen der genannten Chargen Methotrexat Accord 25 mg/ml, 2 ml, 20 ml und 40 ml Injektionslösung (PZN 10048278, 10048284 und 10048290), und Methotrexat Accord 100 mg/ml, 10 ml und 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 10813678 und 10536233), werden zurückgerufen.
Wir bitten um ausreichend frankierte Rücksendung gegen Gutschrift (inklusive Porto) an nachfolgende Retourenanschrift:

SK Pharma Logistics GmbH
c/o Accord Healthcare GmbH
Remusweg 8
33729 Bielefeld.