In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeCOVID-19 Vaccine Janssen Injektionssuspension (▼, Ad26.COV2-S [rekombinant])Janssen-Cilag International N.V.19.07.2021
Rote-Hand-BriefeComirnaty und Spikevax19.07.2021
Rote-Hand-BriefeChampixVareniclinPfizer Pharma16.07.2021
ChargenrückrufKaktusfeigen Kapseln, 100 Stückallcura Naturheilmittel0025471716.07.2021
Rückrufe allgemeinTramadol AbZ 50 mg / ml Injektionslösung, 5 Ampullen TramadolAbZ Pharma0101712615.07.2021
ChargenrückrufChampix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm“. 53 FilmtablettenEurimPharm Arzneimittel1105460215.07.2021
ChargenrückrufAmlodipin / Valsartan / HCT Elpen 5 / 160 / 12,5 mg, 10 / 160 / 25 mg und 10 / 320 / 25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten Amlodipin + Valsartan + HydrochlorothiazidElpen Pharma16397979
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16397991
16398022
16398039
16398045		14.07.2021
HerstellerinformationAtorvastatin Hexal und Atorvastatin 1 A PharmaAtorvastatin13.07.2021
ChargenrückrufChampix 0,5 mg und 1 mg „axicorp”, 53 Filmtabletten Vareniclinaxicorp Pharma1437170513.07.2021
ChargenrückrufEpirubicin AqVida 2 mg / ml Injektionslösung, 10 mg / 5 ml, 50 mg / 25 ml und 200 mg / 100 ml Durchstechflasche EpirubicinAqVida14279595
14279603
14279632		12.07.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI 01.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod) 23.11.2020
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen zum sachgerechten Einsatz von Remdesivir (▼) bei COVID-19-Patienten 16.11.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen: Überdurchschnittliche Häufung von Beanstandungen bei bestimmten Chargen, die teilweise auf einem nicht entfernten Nadelschutz beruhen 10.11.2020
Information der Institutionen und BehördenInfluenza-Impfstoff Fluzone High-Dose Quadrivalent 2020/2021 zur vorzugsweisen Impfung von Bewohnern in Alten- und Pflegeheimen voraussichtlich ab Kalenderwoche 46 im Handel09.11.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Mit jeder Meldung die Arzneimittelsicherheit verbessern09.11.2020
Information der Institutionen und BehördenOtriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen: Anwendung bei Kleinkindern unter einem Jahr kontraindiziert 05.11.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zusätzliche Charge Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra 2020/2021 (▼) aus Frankreich eingeführt 03.11.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 29.10.2020
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten, 12 Stück: Diebstahl aus Lager der Firma

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Sildenafil
Datum:
25.01.2024

AMK / Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH informiert über einen Diebstahl des Arzneimittels Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten, 12 Stück (PZN 07116131), der Charge 230108 (1). Die insgesamt 1.344 gestohlenen Packungen sind laut Firma aus technischen Gründen beim Verifizieren (securPharm) weiterhin als abgabefähig gekennzeichnet (2).

Ein Rückruf der betroffenen Charge ist nicht vorgesehen. Da aber möglicherweise versucht wird, die Packungen illegal in die Vertriebskette einzuschleusen, bittet die Firma um erhöhte Aufmerksamkeit.

Apothekerinnen und Apotheker werden gebeten, sich umgehend an ihre zuständige Überwachungsbehörde zu wenden, wenn Arzneimittel der betroffenen Charge außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten werden. Auch kann die Firma per E-Mail direkt informiert werden.

Näheres hierzu ist dem Informationsschreiben zu entnehmen. /


Quellen
1)    Neuraxpharm Arzneimittel GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Informationsschreiben Sildenafil-neuraxpharm 100 mg. (24. Januar 2024)
2)    Neuraxpharm Arzneimittel GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AW: Informationsschreiben Sildenafil-neuraxpharm 100 mg. (24. Januar 2024)