Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Verquvo®	Vericiguat	Bayer	16771981 16771828 16771834 16771863 16771998 16771892 16771900 16771917 16771923 16772006 16771946 16771952 16771975	01.09.2021
Chargenrückruf	Midazolam PUREN 2 mg / ml, 50 ml Injektions- / Infusionslösung oder Rektallösung	Midazolam	Puren Pharma	11356421	02.09.2021
Chargenrückruf	Lenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 1 und 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung	Estradiol	Gedeon Richter Pharma	16886425 16886431	08.09.2021
Chargenrückruf	Albothyl® 90 mg, 6 Vaginalzäpfchen	Policresulen	Takeda	02904711	08.09.2021
Chargenrückruf	Enalapril - 1 A Pharma® 40 mg, 50 und 100 Tabletten	Enalapril	1 A Pharma	13568630 06053552	14.09.2021
Rote-Hand-Briefe	Mitem® 20 mg	Mitomycin			17.09.2021
Chargenrückruf	Prucaloprid axunio 1 mg, 84 Filmtabletten und Prucaloprid axunio 2 mg, 84 Filmtabletten	Prucaloprid	axunio Pharma	16798951 16798891	20.09.2021
Chargenrückruf	Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		Heumann Pharma & Co. Generica KG	06142066 06142072 06142089 12658259 12658265 05371652 05371669 05371675 05371681 05371698 05371706	20.09.2021
Chargenrückruf	Losartan 12,5 - 1 A Pharma®, 21 Filmtabletten; Losartan 25, 50, 75 und 100 - 1 A Pharma® je 28, 56 und 98 Filmtabletten; Losarta		1 A Pharma	05368986 05368992 05369000 05369017 05369023 05369046 05369052 05369069 05369075 05369081 05369098 05369106 05369112 05892380 09294210 05892517	21.09.2021
Chargenrückruf	Amoxibeta T 1000, 20 und 30 Tabletten und Amoxibeta 1000 OP14, 14 Tabletten	Amoxicillin	betapharm Arzneimittel	07518384 07327974 01265887	21.09.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)	02.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update	07.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update	08.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Herstellerinformation

Tadalafil-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten: 160 Packungen einer Charge als verloren gemeldet

Hersteller: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH		Wirkstoff: Tadalafil
Datum: 22.10.2020

AMK / Die Firma Neuraxpharm Arzneimittel GmbH informiert über den Verlust von 160 Packungen Tadalafil-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten, 28 Stück (PZN 14154250), der Charge 0464004A (Verfall 02/2022). Ein Diebstahl der Ware könne nicht ausgeschlossen werden. Die Seriennummern der betroffenen Packungen wurden nicht in das nationale Verifikationssystem eingetragen.

Obwohl nicht davon auszugehen sei, dass betroffene Ware in die Apotheken gelangt, bittet die Firma nun die Apotheken darum, Packungen der betroffenen Charge, die beim Scannen als nicht abgabefähig gekennzeichnet sind, in Quarantäne zu lagern und entsprechend ApBetrO § 21 an ihre zuständige Behörde sowie der AMK zu melden.

Weitere Informationen, wie die Kontaktdaten der Firma sowie die Rücksendungsadresse für betroffene Packungen, können dem Informationsschreiben entnommen werden. /

Quellen
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Tadalafil-neuraxpharm 5mg N(28) - Verlustmeldung eines Kartons. (20. Oktober 2020)