In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kaftrio®Elexacaftor Vertex Pharmaceuticals1638766228.09.2020
ChargenrückrufThyreo Injektopas®, 10 und 100 Ampullen Injektionslösung Lycopus virginicus D2, Ferrum iodatum D10, Avena sativa D1, Humulus lupulus D1Pascoe Pharmazeutische Präparate11186060
11186077		25.09.2020
HerstellerinformationMidazolam Puren 2 mg / ml, 50 ml Injektions- und InfusionslösungMidazolamPuren Pharma1135642124.09.2020
ChargenüberprüfungenPrivigen 100 mg / ml, „Emra-Med“, 200 ml InfusionslösungImmunglobulin G vom MenschenEmra-Med Arzneimittel1238534722.09.2020
ChargenüberprüfungenStelara 130 mg, „Paranova Pack A / S“, 26 ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungUstekinumabParanova Pack A/S1315475622.09.2020
ChargenrückrufPyolysin® Wund- und Heilsalbe, 30 g Creme Pyolysin-Kulturfiltrat, Zinkoxid, SalicylsäureSerumwerk Bernburg1372590522.09.2020
HerstellerinformationNulojix®BelataceptBristol-Myers SquibbaA21.09.2020
ChargenrückrufVimpat 100 mg, „CC Pharma“, 168 Filmtabletten LacosamidCC Pharma0253786221.09.2020
ChargenrückrufEpoetin alfa Hexal® 20 000 I.E. / 0,5 ml, 1 und 6 Fertigspritzen, Epoetin alfa Hexal ® 30 000 I.E. / 0,75 ml, 6 Fertigspritzen, EpoeEpoetin alfaHexal00584998
00585006
00584981
00576131
00579017		21.09.2020
ChargenrückrufBeloc-Zok® Herz 23,75 mg, 40 und 100 RetardtablettenMetoprololRecordati Pharma13897374
01634416		17.09.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Ifosfamid Injection 1 g / 20 ml und 3 g / 60 ml: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in US-amerikanischer Aufmachung - Update

Hersteller:
Hikma Pharma GmbH		 Produkt:
Ifosfamid Injections 1 g/20 ml (50 mg/ml) und 3 g/60 ml
Datum:
08.07.2026

Aktualisierung der AMK vom 8. Juli 2026: Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert mittels aktualisiertem Informationsschreiben zu weiteren in den Vetrieb gebrachten Chargen (3).

Aktualisierung der AMK vom 23. Juni 2026: Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert mittels aktualisiertem Informationsschreiben zu einer Erweiterung der Vertriebswege und der Vergabe eineindeutiger PZN für die unter der Gestattung in den Markt gebrachten Packungen von Ifosfamid Injections 1 g/20 ml (50 mg/ml) und 3 g/60 ml (50 mg/ml) in US-amerikanischer Aufmachung (2).

AMK / Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert mittels Informationsschreiben über die Inverkehrbringung von Ifosfamid Injections 1 g/20 ml (50 mg/ml) und 3 g/60 ml (50 mg/ml) in US-amerikanischer Aufmachung. Die Ausnahmegenehmigung erfolgt nach Bekanntmachung des Versorgungsmangels gemäß § 79 Abs. 5 Satz 4 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (1). Laut Firma ist diese zunächst bis Ende November 2026 befristet. Die AMK informierte zur Bekanntmachung des Versorgungsmangels (siehe Pharm. Ztg. 2026 Nr. 14, Seite 86).

Das Zytostatikum wird bei malignen inoperablen Tumoren eingesetzt.

Laut Firma erfolgt ausschließlich ein Direktvertrieb an Krankenhausapotheken und krankenhausversorgende Apotheken. Die Ware ist nicht serialisiert und kann nicht in securPharm ausgebucht werden.

Weitere Informationen, einschließlich Abbildungen der Umverpackung sowie wichtige Auszüge aus der Fachinformation in deutscher Sprache können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Ifosfamid-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
1) Hikma Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung in der DAZ/PZ - Genehmigung zum Vertrieb von Ifosfamid (3. Juni 2026)
2) Hikma Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung in der DAZ/PZ - Genehmigung zum Vertrieb von Ifosfamid (22. Juni 2026)
3) Hikma Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung in der DAZ/PZ - Genehmigung zum Vertrieb von Ifosfamid (7. Juli 2026)