In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDiltiazem AL 60, 50 und 100 Filmtabletten DiltiazemAliud Pharma00788956
00200064		14.09.2020
HerstellerinformationPrevymis®LetermovirMSD Sharp & Dohme07.09.2020
ChargenrückrufErythromycin mikronisiert API, 5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g, und 1 kg ErythromycinCaesar & Loretz03110172
03110189
12648396
03110195
03110232
03110278
10206263		07.09.2020
ChargenrückrufBupivacain 0,25 % Jenapharm®, 5x5 ml und 10x5 ml Injektionslösung Bupivacainmibe Arzneimittel07703489
07703495		04.09.2020
ChargenrückrufTysabri 300 mg, „CC Pharma“, 1x15 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung NatalizumabCC Pharma0029565602.09.2020
ChargenrückrufRapamune 1 mg, „CC Pharma“, 100 überzogene Tabletten SirolimusCC Pharma0103925702.09.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Selgamis®Trifaroten Galderma16399429
16397376		02.09.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Daurismo®Glasdegib Pfizer16331590
16331609		02.09.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		ReblozylLuspaterceptCelgene16166990
16167009		02.09.2020
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 241-245 von 245.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 29.10.2020
Information der Institutionen und BehördenInformationen der Institutionen und Behörden: AMK: Innohep® (Tinzaparin-Natrium): Neue Arzneimittelnamen zur Vermeidung von Medikationsfehlern 14.10.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen 13.10.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden 12.10.2020
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Zu Seite:

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Nifedipin Denk 20 retard, Retardtabletten: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in englischer/französischer/portugiesischer Aufmachung

Hersteller:
Denk Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Nifedipin Denk 20 retard		 Wirkstoff:
Nifedipin
Datum:
24.04.2026

AMK / Die Firma Denk Pharma GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit dem BfArM über die Inverkehrbringung von Nifedipin Denk 20 retard, Retardtabletten in englischer/französischer/portugiesischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. April 2027 befristet, um einem drohenden versorgungsrelevanten Engpass bei Nifedipin-haltigen Arzneimitteln entgegenzuwirken.

Nifedipin ist ein Calciumantagonist, der bei chronisch stabiler Angina pectoris, vasospastischer Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) sowie essentieller Hypertonie angewendet wird.

Die in englischer, französischer sowie portugiesischer Sprache beschriftete Ware wird unter dem Handelsnamen Nifedi-Denk 20 Retard in Verkehr gebracht und ist laut Firma voraussichtlich ab dem 15. Mai 2026 mit Ergänzung um das Länderkürzel Georgien (GEO) im ABDA-Artikelstamm unter PZN 20702098 und 20702081 gelistet. Die Ware ist nicht serialisiert und muss nicht in securPharm ausgebucht werden. Das Arzneimittel ist äquivalent zum deutschen Referenzprodukt.

Weitere Informationen, wie der Link zur deutschen Gebrauchsinformation, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Nifedipin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
Denk Pharma GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AMK Meldung Sondervertrieb Nifedi-Denk 20 mg retard Denk Pharma. (22. April 2026)