Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Entecavir Zentiva 0,5 mg und 1 mg, 90 Filmtabletten	Entecavir	Zentiva Pharma	12647652 12647698	01.02.2021
Chargenrückruf	Metformin Lichtenstein 500 mg, 180 Tabletten	Metformin	Zentiva Pharma	08839104	01.02.2021
Herstellerinformation	Palexia 20 mg / ml Lösung zum Einnehmen	Tapentadol	Grünenthal		01.02.2021
Rote-Hand-Briefe		Ulipristalacetat			01.02.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Fetcroja®	Cefiderocol	Shionogi	16325862	01.02.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Oxlumo®	Lumasiran	Alnylam	16736921	01.02.2021
Chargenrückruf	Pascofemin®-Injektopas SL, 10x2 ml und 100x2 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion		Pascoe Pharmazeutische Präparate		23.01.2021
Rückrufe allgemein	Vetren® Gel 30.000 I.E., 100 g	Heparin natrium	Meda Pharma	03112596	22.01.2021
Chargenrückruf	Tilray Cannabisextrakt THC25, 25 ml		Tilray Deutschland	16597922	18.01.2021
Rückrufe allgemein	Lamotrigin-Hormosan 25 mg, 50 mg, 100 mg und 200 mg dispers, 50, 100 und 200 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einn	Lamotrigin	Hormosan Pharma	02173756 02174460 02177091 02177286 02177872 02179457 02179463 02179523 02179693	14.01.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.09.2020

Rückrufe allgemein

Hersteller: AbZ Pharma GmbH	Produkt: Fluconazol AbZ 50 mg, 14 und 28 Hartkapseln, Fluconazol AbZ, 150 mg 1 Hartkapsel	Wirkstoff: Fluconazol
Datum: 28.05.2021	PZN: 04098757, 04098792, 04098800

Fluconazol AbZ 50 mg
14 und 28 Hartkapseln
Alle Chargen

Fluconazol AbZ 150 mg
1 Hartkapsel
Alle Chargen

Für die Produkte Fluconazol AbZ 50 mg Hartkapseln und Fluconazol AbZ 150 mg Hartkapseln haben wir auf die Zulassung verzichtet. Daher kann die Fach- und Gebrauchsinformation des Arzneimittels nicht mehr auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand gehalten werden.

Damit endet die Verkehrsfähigkeit und das Präparat darf nicht mehr in den Verkehr gebracht werden.
Aus diesem Grund rufen wir die noch im Markt befindlichen Chargen von Fluconazol AbZ 50 mg, 14 und 28 Hartkapseln (PZN 04098757 und 04098792), und Fluconazol AbZ 150 mg, 1 Hartkapsel (PZN 04098800), zurück.
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.