Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Morphanton	Morphin	Juta Pharma	02254124 02254130	22.01.2024
Rückrufe allgemein	Convulex 300 mg, „EurimPharm“, Convulex 500 mg, „EurimPharm“	Valproinsäure	EurimPharm Arzneimittel	18009450 18009467 00689154	25.01.2024
Rückrufe allgemein	Depakine 300 mg / ml Lösung zum Einnehmen, „EurimPharm“	Valproinsäure	EurimPharm Arzneimittel	18032667	25.01.2024
Chargenrückruf	Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln und Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	08468866 08468872 11096523 11096546 08468889 11223631 07583708 11096552	25.01.2024
Chargenrückruf	Lisinopril AL 2,5 mg, Lisinopril AL 10 mg und Lisinopril AL 20 mg	Lisinopril	Aliud Pharma	00879529 00879564 00879587	25.01.2024
Chargenrückruf	Lisinopril STADA® 2,5 mg Tabletten, Lisinopril STADA® 5 mg Tabletten und Lisinopril STADA® 10 mg Tabletten	Lisinopril	Stadapharm	00569094 00570424 00570447 00570453	25.01.2024
Herstellerinformation	Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten	Sildenafil	neuraxpharm Arzneimittel		25.01.2024
Chargenrückruf	Dorzolamid Micro Labs 20 mg / ml Augentropfen	Dorzolamid	Micro Labs	17263850	26.01.2024
Chargenrückruf	Metamizol Zentiva 500 mg / ml	Metamizol	Zentiva Pharma	17418956	29.01.2024
Chargenrückruf	Sycrest®	Asenapin	Organon Healthcare	07728153 07728213 07728236 07728242	30.01.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG	Produkt: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Datum: 20.09.2021	PZN: 06142066, 06142072, 06142089, 12658259, 12658265, 05371652, 05371669, 05371675, 05371681, 05371698, 05371706

Betroffene Chargen

Losartan comp. Heumann 50 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Charge: LC54064, LC54064S

Losartan Heumann 25 mg
56 und 98 Filmtabletten
Chargen: LC49258, LC58410, LC58412, LC60777

Losartan Heumann 50 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: LC44256, LC44890, LC44931, LC45384, LC45855, LC50142, LC60309

Losartan Heumann 100 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: LC45749, LC47030, LC49030, LC49031, LC49032, LC51185

Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde Regierung von Oberfranken, vorsorglich die genannten Fertigarzneimittelchargen Losartan-haltiger Mono- und Kombinationsarzneimittel Losartan comp. (Losartan, Hydrochlorothiazid) Heumann 50 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 06142066, 06142072 und 06142089), Losartan Heumann 25 mg, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 12658259 und 12658265), Losartan Heumann 50 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 05371652, 05371669 und 05371675), und Losartan Heumann 100 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 05371681, 05371698 und 05371706), auf Apothekenebene zurück.

Im Rahmen von Nachuntersuchungen wurde in verarbeiteten Losartan-Kalium-Wirkstoffchargen eine prozessbedingte Verunreinigung festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um eine Losartan-spezifische Azido-Verbindung 5-[4’-[(5-(Azidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl]-[1,1’-biphenyl]-2-yl]-1H-tetrazol (CAS: 727718-93-6) und um kein Nitrosamin.
Weitere Informationen zum Rückruf und zur Verunreinigung können auch der diesbezüglichen Veröffentlichung des BfArM entnommen werden.
Patientinnen und Patienten, die Losartan-haltige Arzneimittel einnehmen, dürfen diese keinesfalls ohne Rücksprache mit ihrem Arzt absetzen. Das gesundheitliche Risiko bei einem eigenmächtigen Absetzen der Medikamente liegt um ein Vielfaches höher als das mögliche Risiko durch die gemeldete Verunreinigung.
Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen, sowie Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.