Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Losartan-ratiopharm® comp. 100 mg / 25 mg, 98 Filmtabletten	Losartan + Hydrochlorothiazid	ratiopharm	05370061	08.07.2021
Chargenrückruf	Microgynon, „ACA Müller“, 6x21 überzogene Tabletten	Levonorgestrel + Ethinylestradiol	ACA Müller ADAG Pharma	08875011	07.07.2021
Chargenrückruf	Leflunomid medac 15 mg, 100 Filmtabletten	Leflunomid	medac	05025915	06.07.2021
Rote-Hand-Briefe	Leflunomid medac 20 mg	Leflunomid	medac	05025915	06.07.2021
Rote-Hand-Briefe			Pfizer Pharma		06.07.2021
Chargenrückruf	Champix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm”, 53 Filmtabletten	Vareniclin	EurimPharm Arzneimittel	11054602	05.07.2021
Chargenrückruf	Xomolix 2,5 mg / ml, 10x1 ml Injektionslösung	Droperidol	Kyowa Kirin	01161314	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Orladeyo®	Berotralstat	BioCryst Ireland	17201702	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ontozry®	Cenobamat	Arvelle Therapeutics Netherlands B.V.	17259305 17259311 17259328 17259334 17259340 17259357 17259363 17259386 17259400 17259417 17259423 17259452	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jemperli®	Dostarlimab	GSK	16902236	01.07.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.09.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Krewel Meuselbach GmbH	Produkt: Tramagit® 200 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten	Wirkstoff: Tramadol
Datum: 12.01.2021	PZN: 02327343, 02327366, 02327372

Betroffene Ch.-B.: 84901A, 84901B, 84901C, 84901D, 84901E

Bei dem Arzneimittel Tramagit® (Tramadol) 200 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten (PZN 02327343, 02327366 und 02327372), wurde im Rahmen einer Routine-Stabilitätsprüfung ein nicht vollständig spezifikationskonformes Freisetzungsprofil festgestellt.

Daher rufen wir die genannten Chargen zurück. Weitere Chargen sind nicht betroffen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.