Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Cinacalcet Aristo 30, 60 und 90 mg, 28 und 84 Filmtabletten		Aristo Pharma	16002484 16002490 16002509 16002515 16002521 16002538	19.07.2021
Chargenrückruf		Natriumdodecylsulfat, 100 g	Caesar & Loretz	02275988	19.07.2021
Chargenrückruf	Aprovel 150 mg, 98 Tabletten, Aprovel 300 mg, 98 Tabletten, „ACA Müller"	Irbesartan	ACA Müller ADAG Pharma	13784919 02540344	19.07.2021
Chargenrückruf	Irbesartan Zentiva 150 mg und 300 mg, 98 Filmtabletten, Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 150 mg / 12,5 mg und 300 mg / 12,5 mg,	Irbesartan, Hydrochlorothiazid	Zentiva Pharma	09751937 09751972 09752078 09752109	19.07.2021
Rote-Hand-Briefe	COVID-19 Vaccine Janssen Injektionssuspension (▼, Ad26.COV2-S [rekombinant])		Janssen-Cilag International N.V.		19.07.2021
Rote-Hand-Briefe	Comirnaty und Spikevax				19.07.2021
Rote-Hand-Briefe	Champix	Vareniclin	Pfizer Pharma		16.07.2021
Chargenrückruf	Kaktusfeigen Kapseln, 100 Stück		allcura Naturheilmittel	00254717	16.07.2021
Rückrufe allgemein	Tramadol AbZ 50 mg / ml Injektionslösung, 5 Ampullen	Tramadol	AbZ Pharma	01017126	15.07.2021
Chargenrückruf	Champix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm“. 53 Filmtabletten		EurimPharm Arzneimittel	11054602	15.07.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.09.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Paranova Pack A/S	Produkt: Pelgraz 6 mg Injektionslösung, „Paranova Pack A/S“, 1 Fertigspritze	Wirkstoff: Pegfilgrastim
Datum: 16.12.2020	PZN: 15371400

Betroffene Ch.-B.: 5700001

Der Originalhersteller des Arzneimittels Pelgraz 6 mg ruft in Griechenland die oben genannte Charge wegen eines Qualitätsmangels zurück.

Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannte Charge des Arzneimittels Pelgraz (Pegfilgrastim) 6 mg Injektionslösung, 1 Fertigspritze (PZN 15371400), ebenfalls zurück.
Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich der genannten Charge und gegebenenfalls um eine ungekühlte Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Bei Rückfragen steht Ihnen der durch die Firma Paranova Pack A/S beauftragte Kundenservice der Emra-Med unter der Rufnummer 0800 3672634 gern zur Verfügung.

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.