In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEphedrin-hameln EphedrinHameln Pharma1683404925.10.2022
ChargenrückrufSumatriptan beta 50 mgSumatriptanbetapharm Arzneimittel00118078
00118090
00121353		25.10.2022
HerstellerinformationPregabalin Sandoz 150 mgPregabalinHexal1688711727.10.2022
HerstellerinformationFagron08564340
06579030		27.10.2022
Rückrufe allgemeinTrogarzo® 200 mgIbalizumabTheratechnologies Europe Limited1639829831.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Quviviq™DaridorexantIdorsia18113064
18113118
18113093		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cevenfacta®Eptacog beta (aktiviert)LFB18030042
18030065		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xevudy®SotrovimabGlaxo-Smith-Kline1797859501.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tezspire®TezepelumabAstra-Zeneca17882079
17882091		01.11.2022
Rote-Hand-BriefeImbruvica®IbrutinibJanssen-Cilag International N. V.03.11.2022
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
bittermedizin		 Produkt:
Calciumcarbonat Calciumrenal, 200 Tabletten
Datum:
20.12.2021		 PZN:
04790157

Calciumcarbonat Calciumrenal
200 Tabletten
Ch.-B.: 015302

Die Firma bittermedizin Arzneimittel-Vertriebs-GmbH, 81603 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund bestehender Gesundheitsrisiken ruft die Firma Bittermedizin Arzneimittel-Vertriebs-GmbH das Nahrungsergänzungsmittel Calciumcarbonat Calciumrenal, 200 Tabletten (PZN 04790157), mit der genannten Chargenbezeichnung zurück.

Bei der Untersuchung von Hilfsstoffen der Tabletten wurden Rückstände von Ethylenoxid festgestellt, welche die Aufnahmemenge geringer Besorgnis überschritten. Angesichts des ermittelten Gehalts ist bei einem längerfristigen chronischen sowie einmaligen Verzehr in Hinblick der auf der Fertigpackung angegebenen täglichen Verzehrmenge von drei Tabletten ein erhöhtes Krebsrisiko nicht auszuschließen.

Das Produkt wurde ausschließlich über den pharmazeutischen Großhandel und Apotheken vertrieben. Wir bitten um Rücksendung eventueller Bestände über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Alle betroffenen Großhändler sind informiert. Für Rückfragen sind wir unter der Telefonnummer 089 4306841 erreichbar. Wir bedauern die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten.“