Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Rubraca®	Rucaparib	Clovis Oncology Ireland Ltd		08.08.2022
Rückrufe allgemein	Desloratadin HEXAL® 5 mg	Desloratadin	Hexal	09669851 09669868 09669874	08.08.2022
Chargenrückruf	Dorzolamid-ratiopharm® 20 mg / ml	Dorzolamid	ratiopharm	02200737 02200743	03.08.2022
Herstellerinformation	Mivacron®	Mivacurium	Aspen Germany	07577903 07577926	01.08.2022
Chargenrückruf	Tadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg Filmtabletten	Tadalafil	Abanta Pharma	13813779 13813785 13813791 15782801 13813822 13813839 13813816	01.08.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nexviadyme®	Avalglucosidase alfa	Sanofi Genzyme	17309612	01.08.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tabrecta®	Capmatinib	Novartis Pharma	17614491 17614516	01.08.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Desveneurax®	Desvenlafaxin	Neuraxpharm	18112314 18112395 18112343 18112366 18112372 18112389	01.08.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Upstaza™	Eladocagene exuparvovec	PTC Therapeutics International		01.08.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xerava®	Eravacyclin	Paion	17637776	01.08.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht	29.10.2020
Information der Institutionen und Behörden	Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Innohep® (Tinzaparin-Natrium): Neue Arzneimittelnamen zur Vermeidung von Medikationsfehlern	14.10.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen	13.10.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden	12.10.2020
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.09.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Kyowa Kirin GmbH	Produkt: Xomolix 2,5 mg/ml, 10x1 ml Injektionslösung	Wirkstoff: Droperidol
Datum: 01.07.2021	PZN: 01161314

Betroffene Ch.-B.: 1820, 1911, 1918, 1919, 2001

Bei dem genannten Produkt können bei einzelnen Ampullen sichtbare Partikel außerhalb der Spezifikation nicht ausgeschlossen werden.

Deshalb ruft die Kyowa Kirin GmbH als örtlicher Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers und Zulassungsinhabers Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Niederlande vorsorglich die genannten Chargen von Xomolix (Droperidol) 2,5 mg/ml, 10x1 ml Injektionslösung (PZN 01161314), zurück.
Bitte senden Sie Ihre Bestände ausreichend frankiert an unser Lager:

Loxxess Pharma GmbH
„Rückrufabteilung“
Amberger Straße 1-3
82538 Geretsried-Gelting

Für die retournierte Ware und für die Portoauslagen erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Sollten Sie noch weitere Fragen haben, kontaktieren Sie uns telefonisch (0211 416 119 0) oder per E-Mail (kontaktDE@kyowakirin.com).