In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Trogarzo®Ibalizumab Theratechnologies1639829823.10.2020
Rote-Hand-BriefeEsbriet®PirfenidonRoche Pharma29.10.2020
Rote-Hand-Briefe29.10.2020
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung Kedrion Biopharma0937661730.10.2020
ChargenrückrufIsotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung B. Braun Melsungen0195715430.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jyseleca®FilgotinibGilead16731438
16731444
16731450
16731473
16731467		03.11.2020
ChargenrückrufPostericort Salbe, 50 gHydrocortisonDr. Kade Pharmazeutische Fabrik1021526206.11.2020
Rote-Hand-BriefeTecfidera®DimethylfumaratBiogen Netherlands B.V.09.11.2020
Rote-Hand-BriefeOndexxyaAndexanet alfaPortola Netherlands B.V. 09.11.2020
Rote-Hand-BriefeGilenya®FingolimodNovartis Pharma10.11.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!20.12.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf03.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang13.01.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante18.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht26.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar31.01.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel11.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln18.02.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet22.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln24.02.2022
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Chargenrückruf

Enzymax® K, 60, 120 und 360 Kapseln, Neuro-orthim®, 20, 40 und 80 Kapseln

Hersteller:
Orthim GmbH & Co. KG		 Produkt:
Enzymax® K, Neuro-orthim®
Datum:
07.12.2022		 PZN:
08891903, 10326694, 00932011, 15265307, 15383277, 15383283
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
Hier klicken

Indikation:
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Enzymax® K
60, 120 und 360 Kapseln
Alle Losnummern


Neuro-orthim®
20, 40 und 80 Kapseln
Alle Losnummern


Die Firma Orthim GmbH & Co. KG, 33442 Herzebrock-Clarholz, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Wir bitten um Rücksendung aller Losnummern der Präparate Enzymax® K, 60, 120 und 360 Kapseln (PZN 08891903, 10326694 und 00932011), und Neuro-orthim®, 20, 40 und 80 Kapseln (PZN 15265307, 15383277 und 15383283)mittels LM-/NEM-Rücknahme-Formular zur Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel.


Beide Präparate sind bisher als Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (Bilanzierte Diät) im Handel und deklariert. Ab dem 1. Dezember 2022 dürfen wir diese nicht länger mit der bisherigen Kennzeichnung in Verkehr bringen.


Bei beiden Mitteln ändert sich ausschließlich die Kennzeichnung als Nahrungsergänzungsmittel auf Faltschachtel und Packungsbeilage. Die Namen, die Packungsgrößen, die Pharmazentralnummern und die Preise bleiben unverändert. Die Herstellung der geänderten Präparate ist angelaufen.


Wir bedauern die Unannehmlichkeiten und stehen Ihnen für Fragen unter der Rufnummer 05245-92010-0 zur Verfügung.“