In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		TavneosAvacopanVifor Pharm17441932
17441949		01.02.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		CopiktraDuvelisibSecura Bio Limited17640034
17640040		01.02.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		PaxlovidNirmatrelvirPfizer1797708701.02.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LumykrasSotorasibAmgen1756279401.02.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		EnhertuTrastuzumab-DeruxtecanDaiichi Sankyo1725321901.02.2022
ChargenrückrufProdukte der Firma Pierre Fabre, diverse PackungsgrößenPierre Fabre Dermo-Kosmetik04.02.2022
ChargenrückrufRanexa 375 mg „kohlpharma“, 100 RetardtablettenRanolazinkohlpharma1438548107.02.2022
ChargenrückrufEnabeta comp 10 mg / 25 mg, 100 TablettenEnalapril und Hydrochlorothiazidbetapharm Arzneimittel0228982607.02.2022
ChargenrückrufOrfiril® long 300 mg, 200 RetardkapselnNatriumvalproatDesitin Arzneimittel0871894907.02.2022
ChargenrückrufKorrektur: Ranexa 375 mg „kohlpharma“, 100 RetardtablettenRanolazinkohlpharma1438548108.02.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
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Herstellerinformation

Informationsbrief zu Gammagard S/D: Beigelegte Infusionsbestecke verschiedener Chargen dürfen nicht verwendet werden

Hersteller:
Takeda		 Produkt:
Gammagard S/D 		Wirkstoff:
Immunglobulin vom Menschen (IgG)
Datum:
28.01.2022

AMK / Die Firma Takeda GmbH informiert in Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Tübingen über mangelnde Sterilisationsdaten zum Infusionsbesteck der Firma Baxter, das einigen Chargen der Arzneimittel Gammagard S/D, 5,0 g und 10,0 g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung, beiliegt. Die betroffenen Infusionsbestecke dürfen nicht mehr verwendet werden.

Gammagard S/D enthält normales Immunglobulin vom Menschen (IgG) und wird als Substitutionstherapie bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen sowohl bei primären Immundefektsyndromen mit beeinträchtigter Antikörperproduktion als auch bei sekundären Immundefekten angewendet.

Die Firma empfiehlt den Einsatz eines anderen Infusionsbestecks zur Verabreichung der betroffenen Gammagard S/D-Chargen, jedoch ist sicherzustellen, dass das Set einen vergleichbaren Filter hat. Die Durchstechflaschen mit Pulver und das Lösungsmittel sind weiterhin verwendbar.

Weitere Informationen, wie eine Liste betroffener Chargen, können dem Informationsbrief entnommen werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Gammagard S/D sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
Takeda GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung eines Informationsschreibens / Gammagard. (27. Januar 2022)