Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Trimipramin Aristo 100 mg Filmtabletten		Aristo Pharma	09481886 09481892 09481900	24.05.2023
Chargenrückruf	Oralair 300 IR	Gräserpollen	1 0 1 Carefarm	15266382	23.05.2023
Chargenrückruf	Oralair 300 IR	Gräserpollen	Orifarm	12732062	23.05.2023
Chargenüberprüfungen	Cystinol® N	Bärentrauben-Blätter, Echte Goldrute	Schaper & Brümmer	02948973	22.05.2023
Chargenrückruf	Soderm Crinale	Betamethasonvalerat	Dermapharm	02051243 02051272 02051326	19.05.2023
Herstellerinformation					19.05.2023
Chargenrückruf	Prednison acis		acis Arzneimittel	01998472 01998489 01998495	17.05.2023
Rote-Hand-Briefe					16.05.2023
Chargenrückruf	Oleum Amygdalarum raffinatum		Caesar & Loretz	00465940 00465963 00465957 00465992 11613071	15.05.2023
Herstellerinformation			Grifols Deutschland		12.05.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.09.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Elpen Pharma GmbH	Produkt: Valsimia 5 mg/80 mg, 98 Filmtabletten, Valsimia 5 mg/160 mg, 28 und 98 Filmtabletten, Valsimia 10 mg/160 mg, 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Valsartan und Amlodipin
Datum: 12.08.2021	PZN: 15639452, 15639469, 15639481, 15639512

Betroffene Chargenbezeichnungen:

Valsimia 5 mg/80 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 192236, 192237, 192657

Valsimia 5 mg/160 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 192260, 192261, 192600, 192615, 200203, 200224, 200229, 200788

Valsimia 10 mg/160 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 192234, 192241, 192242, 192243, 192250, 192251, 192625, 192626, 192627, 192640

Bei den genannten Chargen wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Derzeit ist jedoch von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.

Aus diesem Grund ruft die Elpen Pharma GmbH vorsorglich und ausschließlich die hier genannten Chargen von Valsimia (Valsartan, Amlodipin) 5 mg/80 mg, 98 Filmtabletten (PZN 15639452), Valsimia 5 mg/160 mg, 28 und 98 Filmtabletten (PZN 15639469 und 15639481), sowie Valsimia 10 mg/160 mg, 98 Filmtabletten (PZN 15639512), zurück.
Bitte senden Sie Ihre Bestände ausreichend frankiert an unser Lager:

CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH
Retoureneingang Elpen
Am Kautzgrund 14
36103 Flieden

Für die retournierte Ware und für die Portoauslagen erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Sollten Sie noch weitere Fragen haben, kontaktieren Sie uns gerne telefonisch (030 79740400) oder per E-Mail (grosshandel@elpen-pharma.de).