Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vazkepa®	Icosapent-Ethyl	Amarin	16924858	01.10.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Bylvay®	Odevixibat	Albireo	1738310 17383117 17383146	01.10.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ryeqo®	Relugolix	Gedeon Richter	17367897 17367928	01.10.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Voxzogo®	Vosoritid	Biomarin	17525971 17525994 17526019	01.10.2021
Rote-Hand-Briefe	CHAMPIX®	Vareniclin	Pfizer		01.10.2021
Rote-Hand-Briefe	kombinierte hormonale Kontrazeptiva				01.10.2021
Chargenrückruf	Syntaris® 25 μg pro Sprühstoß 20 ml und 2x20 ml Nasenspray, Lösung	Flunisolid	Dermapharm	02057665 06888311	01.10.2021
Chargenrückruf	Klismacort 100 mg, 2 Rektalkapseln	Prednisolon	bene-Arzneimittel	08500943	04.10.2021
Chargenrückruf	Champix 0,5 mg / 1 mg, „EurimPharm“, 53 Filmtabletten, Champix 1 mg, „EurimPharm“, 56 und 112 Filmtabletten	Vareniclin	EurimPharm	11054602 00719636 12606038	04.10.2021
Chargenrückruf	Losartan Heumann	Losartan	Heumann	12658242 12658259 12658265 05371675 05371681 05371706 06142066 06142072 06142089	04.10.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Trimipramin Aristo 100 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück

Hersteller: Aristo Pharma GmbH	Produkt: Trimipramin Aristo 100 mg Filmtabletten
Datum: 24.05.2023	PZN: 09481886, 09481892, 09481900

Trimipramin Aristo 100 mg Filmtabletten
20, 50 und 100 Stück
Alle Chargen

Die Firma Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer Stabilitätsuntersuchung wurde bei Trimipramin Aristo 100 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück (PZN 09481886, 09481892 und 09481900), eine geringfügige Spezifikationsabweichung im Parameter Gehalt festgestellt.
Daher ruft das Unternehmen Aristo Pharma GmbH alle im Markt befindlichen Chargen vorsorglich zurück. Es besteht kein Hinweis auf eine Patientengefährdung. Andere Stärken von Trimipramin Aristo sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten um Rücksendung vorhandener Bestände mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.