In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEpirubicin AqVida 2 mg / ml Injektionslösung, 10 mg / 5 ml, 50 mg / 25 ml und 200 mg / 100 ml Durchstechflasche EpirubicinAqVida14279595
14279603
14279632		12.07.2021
ChargenrückrufPantoprazol Winthrop 40 mg, 14 und 100 magensaftresistente TablettenPantoprazoZentiva Pharma00706680
09190723		12.07.2021
ChargenrückrufTirgon® 5 mg, 60 und 240 magensaftresistente Tabletten BisacodylRecordati Pharma00777438
00777496		12.07.2021
HerstellerinformationAtorvastatin Hexal und Atorvastatin 1 A PharmaAtorvastatin13.07.2021
ChargenrückrufChampix 0,5 mg und 1 mg „axicorp”, 53 Filmtabletten Vareniclinaxicorp Pharma1437170513.07.2021
ChargenrückrufAmlodipin / Valsartan / HCT Elpen 5 / 160 / 12,5 mg, 10 / 160 / 25 mg und 10 / 320 / 25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten Amlodipin + Valsartan + HydrochlorothiazidElpen Pharma16397979
16397985
16397991
16398022
16398039
16398045		14.07.2021
Rückrufe allgemeinTramadol AbZ 50 mg / ml Injektionslösung, 5 Ampullen TramadolAbZ Pharma0101712615.07.2021
ChargenrückrufChampix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm“. 53 FilmtablettenEurimPharm Arzneimittel1105460215.07.2021
Rote-Hand-BriefeChampixVareniclinPfizer Pharma16.07.2021
ChargenrückrufKaktusfeigen Kapseln, 100 Stückallcura Naturheilmittel0025471716.07.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
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Chargenrückruf

Hersteller:
Desitin Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Chargenrückruf: Orfiril® 150, 100 magensaftresistente Dragees 		Wirkstoff:
Natriumvalproat
Datum:
16.12.2020		 PZN:
01926780
Betroffene Ch.-B.: 0019003407, 0019004790, 0020003103

Die Faltschachtel für Orfiril® 150 mit 100 magensaftresistenten Dragees der genannten Chargen wurde irrtümlich mit einem leeren Warnhinweisfeld (rot umrahmtes Quadrat) ohne den Text des Warnhinweises für Patientinnen im gebärfähigen Alter versehen.
Die an der äußeren Umverpackung befestigte Patientenkarte sowie die beiliegende Gebrauchsinformation verfügen über alle erforderlichen Informationen und Warnhinweise für Patientinnen im gebärfähigen Alter. Die pharmazeutische Qualität des Arzneimittels ist unbeeinträchtigt. Aufgrund der fehlerhaften Kennzeichnung der Faltschachtel rufen wir die genannten Chargen des Arzneimittels Orfiril® (Natriumvalproat) 150, 100 magensaftresistente Dragees (PZN 01926780), zurück.
Für eine gesicherte Marktversorgung steht die Packungsgröße 200 (2 x 100) magensaftresistente Dragees (N3) dieses Produktes zur Verfügung.
Wir bitten die Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung noch vorhandener Bestände der genannten Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Für Rückfragen zur Retourenabwicklung stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 040 59101-417 zur Verfügung.