Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Lisinopril 20 Heumann	Lisinopril	Heumann Pharma & Co. Generica KG	00476487	25.09.2023
Rote-Hand-Briefe	Vaxneuvance®		Merck Sharp & Dohme B. V.		20.09.2023
Herstellerinformation	Tostran® 2 %	Testosteron	Kyowa Kirin		20.09.2023
Chargenrückruf	Baclofen-neuraxpharm® 10 mg, 20, 50 und 100 Tabletten	Baclofen	neuraxpharm Arzneimittel	09228590 09228609 09228615	19.09.2023
Rückrufe allgemein	Zoledon	Zoledronsäure	effect pharma	15878352 15878369	19.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	1 0 1 Carefarm	15888669	18.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	ACA Müller ADAG Pharma	09544457	15.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	Orifarm	04229202	15.09.2023
Chargenrückruf	Tramagit®	Tramadol	Krewel Meuselbach	11230832 11219687	14.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	FD Pharma	14331048	14.09.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.09.2020

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Sultanol (Salbutamol) Dosier-Aerosol: Lieferengpass mindestens bis voraussichtlich Ende 2023

Hersteller: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG	Produkt: Sultanol	Wirkstoff: Salbutamol
Datum: 04.07.2023

AMK / Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit dem BfArM zu einem Lieferengpass von Sultanol (Salbutamol) Dosier-Aerosol bis mindestens Ende 2023. Voraussichtlich wird die Lieferfähigkeit auch im Jahr 2024 eingeschränkt sein.

Der kurzwirksame Beta-2-Agonist (SABA) ist zugelassen zur Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie Asthma bronchiale, chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren.

Der Lieferengpass steht laut Firma nicht im Zusammenhang mit der Qualität des Produktes. Für die Dauer des Lieferengpasses sollte bei Möglichkeit auf ein anderes Salbutamol-haltiges Dosier-Aerosol zurückgegriffen bzw. leitliniengerechte Alternativen berücksichtigt werden.
Nähere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit dem Lieferengpass von Salbutamol unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Informationsschreiben zu den Lieferengpässen von Sultanol Dosier-Aerosol. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 4. Juli 2023)