Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Azacitidin 25 mg / ml, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension	Azacitidin			20.05.2021
Herstellerinformation	Bayotensin® akut, 5 mg / 1 ml, Lösung zum Einnehmen	Nitrendipin	Bayer Vital		20.05.2021
Chargenrückruf	Ramipril-comp Puren 5 mg / 25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg / 12,5 mg* alle Packungsgrößen	Ramipril, Hydrochlorothiazid	Puren Pharma	11357969 11357975 11357892 11357900 11357917	28.05.2021
Rückrufe allgemein	Fluconazol AbZ 50 mg, 14 und 28 Hartkapseln, Fluconazol AbZ, 150 mg 1 Hartkapsel	Fluconazol	AbZ Pharma	04098757 04098792 04098800	28.05.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Libmeldy	CD34+-HSPC*	Orchard Therapeutics	16854106	01.06.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vocabria®	Cabotegravir	ViiV Healthcare	16790808 16790814	01.06.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Spravato®	Esketamin	Janssen	16583127	01.06.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Pemazyre®	Pemigatinib	Incyte	16908606 16908629 16908658	01.06.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evrysdi®	Risdiplam	Roche	15882833	01.06.2021
Herstellerinformation	Abstral Sublingualtabletten	Fentanyl	Kyowa Kirin		02.06.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Sandimmun 100 mg/ml, „Emra-Med“, 50 ml Lösung zum Einnehmen

Hersteller: Emra-Med Arzneimittel GmbH	Produkt: Sandimmun 100 mg/ml	Wirkstoff: Ciclosporin
Datum: 21.09.2022	PZN: 04289233

Sandimmun 100 mg/ml, „Emra-Med“
50 ml Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: ADP306002, ADP306002A

Die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von Sandimmun 100 mg/ml führt einen Rückruf wegen einer möglichen Bildung von Kristallen während der Laufzeit aufgrund eines Herstellfehlers durch.

Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von Sandimmun (Ciclosporin) 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen, 50 ml (PZN 04289233), zurück.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. “

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.