In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeDiurnal Europe B.V.04.02.2021
Rote-Hand-BriefePaesel + Lorei05.02.2021
ChargenrückrufAuruform, 5x2 ml Ampullen Hanosan0248317809.02.2021
ChargenrückrufStelara 130 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung UstekinumabEurimPharm Arzneimittel1383008009.02.2021
ChargenrückrufFluanxol® Dragees 5 mg, 100 Dragees FlupentixolBayer Vital0869169909.02.2021
Rote-Hand-BriefeRespreeza®humaner Alpha1-Proteinase-InhibitorCSL Behring10.02.2021
ChargenrückrufJodid dura 200 µg, 100 Tabletten Mylan Germany0394367610.02.2021
ChargenrückrufBiocholangen WR, 250 Tabletten Adjupharm11.02.2021
HerstellerinformationAmBisome®Amphotericin BGilead Sciences14.02.2021
ChargenrückrufAmBisome 50 mg, „CC Pharma“, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Amphotericin B, liposomalCC Pharma0554192415.02.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes05.04.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt25.04.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis09.05.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können30.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung19.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt20.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation21.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update26.06.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt04.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update10.07.2023
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Cesra Arzneimittel		 Produkt:
ilon Bodyshave Balsam, 100 ml
Datum:
22.02.2022		 PZN:
10914646

ilon Bodyshave Balsam
100 ml
Alle Chargen

Die Firma Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG, 76532 Baden-Baden, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund des EU-weiten Verbotes des Duftstoffes Lilial (INCI: BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL) rufen wir alle Chargen des Produktes ilon Bodyshave Balsam, 100 ml (PZN 10914646), zurück. Gemäß der geltenden EU-Verordnung müssen wir Sie darüber informieren, dass das Produkt ab dem 1. März 2022 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden darf und es in der Lauer-Taxe direkt N.V. gemeldet wird.

Direkt über den Heel-Vertrieb bezogene Ware bitten wir innerhalb der Apotheke zu vernichten. Es genügt, wenn Sie die Lasche der Faltschachtel mit der Chargen-Nr. abreißen und als „Vernichtungsnachweis“ zusenden. Wir bitten um die Rücksendung der entsprechenden Laschen bis spätestens 15. März 2022. an:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Retourenabteilung
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden.
Die Ware wird dann entsprechend der Anzahl der Faltschachtel-Laschen gutgeschrieben.

Über den Großhandel bezogene Ware retournieren Sie bitte über den Großhandel über die jeweiligen Retourenprozesse. Wir bitten um Abwicklung des Retourenprocederes bis spätestens 15. März 2022.

Großhändler werden um Überprüfung der Warenbestände und um Vernichtung des Produktes gebeten. Es genügt, wenn Sie die Lasche der Faltschachtel mit der Chargen-Nr. abreißen und als „Vernichtungsnachweis“ zusenden. Wir bitten um die Rücksendung der entsprechenden Laschen bis spätestens 20. März 2022. an:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Retourenabteilung
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden.
Die Ware wird dann entsprechend der Anzahl der Faltschachtel-Laschen gutgeschrieben.

Für Rückfragen kontaktieren Sie bitte Dr. Christian Zimmermann (czimmermann@cesra.de; Tel.: 0173 2066548).“