In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Venbig | Kedrion Biopharma | 24.11.2020 | ||
| Chargenüberprüfungen | Gynokadin® Dosiergel, 3x80 g Gel | Estradiol | Dr. Kade/Besins Pharma | 00816836 | 23.11.2020 |
| Chargenrückruf | Salofalk 500 mg, „FD Pharma“, 30 Suppositorien | Mesalazin | FD Pharma | 14054413 | 23.11.2020 |
| Chargenrückruf | Donepezil-HCL Puren 5 mg, 28, 30, 56 und 98 Filmtabletten, Donepezil-HCL Puren 10 mg, 28, 30, 56 und 98 Filmtabletten | Donepezil-HCl | Puren Pharma | 12774273 11354221 12774304 12774310 12774356 11354238 12774362 12774379 | 20.11.2020 |
| Herstellerinformation | Briviact® | Brivaracetam | UCB Pharma | 16.11.2020 | |
| Chargenrückruf | CellCept® 500 mg | Mycophenolsäure | Roche Pharma | 00080016 | 16.11.2020 |
| Rote-Hand-Briefe | Gilenya® | Fingolimod | Novartis Pharma | 10.11.2020 | |
| Rote-Hand-Briefe | Tecfidera® | Dimethylfumarat | Biogen Netherlands B.V. | 09.11.2020 | |
| Rote-Hand-Briefe | Ondexxya | Andexanet alfa | Portola Netherlands B.V. | 09.11.2020 | |
| Chargenrückruf | Postericort Salbe, 50 g | Hydrocortison | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik | 10215262 | 06.11.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Biomarin |
Produkt: Roctavian® |
Wirkstoff: Valoctocogen Roxaparvovec |
| Markteinführung in D: 09.2022 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Valoctocogen Roxaparvovec 20000000000000 Vektorgenome/ml Infusionslösung | 1x8 ml | Infusionsloesung | N1 | 16142653 |
|
Indikation: |