Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Cinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mg	Cinacalcet	Ascend	16127292 16127300 16127317 16127323 16127346 16127352	14.02.2024
Rote-Hand-Briefe					15.02.2024
Rote-Hand-Briefe					19.02.2024
Chargenrückruf	Basiscreme DAC, 1 kg		Caesar & Loretz	01096947	19.02.2024
Rückrufe allgemein	Tabrecta®	Capmatinib	Novartis Pharma	17614491 17614516	20.02.2024
Rote-Hand-Briefe					23.02.2024
Herstellerinformation			1 A Pharma		23.02.2024
Chargenrückruf	B12-Tropfen „Ankermann®“	Cyanocobalamin	Wörwag Pharma	04972036	26.02.2024
Herstellerinformation	Spiolto® Respimat®	Tiotropiumbromid und Olodaterol	Boehringer Ingelheim Pharma	13832707	27.02.2024
Rückrufe allgemein	BLENREP	Belantamab mafodotin	GlaxoSmithKline	16625937	27.02.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Apontis Pharma	Produkt: Agnus sanol® 4 mg, 30, 60 und 100 Hartkapseln	Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt
Datum: 10.01.2022	PZN: 02763340, 02763357, 02763363

Agnus sanol® 4 mg
30, 60 und 100 Hartkapseln
Ch.-B. 7360301, 7360302, 7360303, 7360304, 7360305, 7360306

Die Firma Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG, 40789 Monheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Apontis Pharma ruft die genannten Chargen von Agnus sanol® 4 mg (Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt), 30, 60 und 100 Hartkapseln (PZN 02763340, 02763357 und 02763363) zurück.
Bei Stabilitätsuntersuchungen des Arzneimittels wurde eine Abweichung von der Spezifikation des Wirkstoffgehalts festgestellt. Andere Chargen sind von dem Rückruf nicht betroffen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung vorhandener Bestände ausschließlich der genannten Chargen zur Gutschrift mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.