In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufIntrafusin 10 % E, 10x500 ml und 6x1000 ml, Infusionslösung, Intrafusin 15 % E, 10x500 ml und 6x1000ml, Infusionslösung parenterale AminosäurelösungBaxter Deutschland04892165
04892171
06621737
02156597		10.06.2021
ChargenüberprüfungenBiochemie Pflüger® Nr. 2 Calcium phosphoricum D 6, 100 ml Tropfen Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger0632377307.06.2021
HerstellerinformationAbstral SublingualtablettenFentanylKyowa Kirin02.06.2021
Rote-Hand-BriefeVaxzevriaAstraZeneca 02.06.2021
ChargenrückrufSevredol 20 mg, „PB Pharma“, 20, 50 und 100 FilmtablettenMorphinsulfatPB Pharma10122000
10122017
10122023		02.06.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LibmeldyCD34+-HSPC*Orchard Therapeutics1685410601.06.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vocabria®CabotegravirViiV Healthcare16790808
16790814		01.06.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Spravato®EsketaminJanssen1658312701.06.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pemazyre®Pemigatinib Incyte16908606
16908629
16908658		01.06.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Evrysdi®RisdiplamRoche1588283301.06.2021
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen 13.10.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden 12.10.2020
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Zu Seite:

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Mycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mg magensaftresistente Tabletten: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie als weitere Nebenwirkung identifiziert

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Mycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mg
Datum:
05.12.2025

AMK / Die Firma Hexal AG informiert mittels Informationsschreiben über eine Aktualisierung der Produktinformationen von Mycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mg magensaftresistente Tabletten. Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, wurden als weitere Nebenwirkungen identifiziert. Sie können lebensbedrohlich verlaufen und erfordern eine sofortige medizinische Intervention. Die Umsetzung in Fach- und Gebrauchsinformation betroffener Arzneimittel verzögert sich laut Firma, daher erfolgt die Information nun vorab.

Das selektive Immunsuppressivum Mycophenolsäure ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung nach allogener Nierentransplantation bei erwachsenen Patienten angezeigt.

Die Firma empfiehlt eine sorgfältige Überwachung zu Therapiebeginn und nach Dosisanpassungen. Patienten sind über mögliche Symptome schwerer allergischer Reaktionen (u. a. Juckreiz, Urtikaria, Atemnot, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Hypotonie, Hautrötung oder Schwellungen im Gesichts-/Rachenbereich) zu informieren und anzuweisen, bei Auftreten umgehend medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen. Bei Verdacht auf Überempfindlichkeitsreaktionen oder Anaphylaxie ist Mycophenolsäure sofort abzusetzen und eine leitliniengerechte Notfallbehandlung einzuleiten; die üblichen Überwachungsprotokolle sind fortzuführen.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen sowie Patienten angemessen zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Mycophenol-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Anfrage Veröffentlichung in Information der Hersteller. (5. Dezember 2025)