In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rozlytrek®EntrectinibRoche15393554
15292830		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Trogarzo®Ibalizumab Theratechnologies1639829823.10.2020
HerstellerinformationTadalafilNeuraxpharm Arzneimittel22.10.2020
ChargenrückrufDafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenAmlodipin, Valsartan, HydrochlorothiazidEurimPharm Arzneimittel1660516519.10.2020
ChargenrückrufIbuprofen Stada 800 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenIbuprofen Stadapharm03716667
03716673
03716696		19.10.2020
ChargenrückrufIbuprofen AL 800 retard, 20, 50 und 100 Retardtabletten IbuprofenAliud Pharma04777323
04777346
04777352		19.10.2020
HerstellerinformationEpoprostenol-Rotexmedica 0,5 mg und 1,5 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InfusionslösungEpoprostenolPanpharma16.10.2020
Rote-Hand-Briefe15.10.2020
ChargenrückrufCitalopram-neuraxpharm® 20 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten Citalopramneuraxpharm Arzneimittel02136324
02136330
02136347		13.10.2020
ChargenrückrufEzetimib / Simvastatin Puren 10 mg / 40 mg, 100 TablettenEzetimib, Simvastatin Puren Pharma1541651609.10.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
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Herstellerinformation

Rabipur® (Tollwut-Virus, inaktiviert): Druckfehler auf der Faltschachtel

Hersteller:
Bavarian Nordic		 Produkt:
Rabipur®		 Wirkstoff:
Tollwut-Virus, inaktiviert
Datum:
29.02.2024

AMK / Die Firma Bavarian Nordic informiert in Abstimmung mit dem PEI über einen Druckfehler auf der Faltschachtel des Tollwut-Impfstoffes Rabipur® (Tollwut-Virus, inaktiviert) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze, der Chargen FDP00280, FDP00396, FDP00456 und FDP00457.

Laut Firma fehlt an drei Positionen der Faltschachtel das „f“ im Wort „Tollwut-Impfstoff“ (= „Tollwut-Impstoff“). Es handelt sich um einen Druckfehler der Firma; eine mögliche Fälschung wäre demnach auszuschließen. Es ist von keinem Einfluss auf die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Impfstoffes auszugehen.

Weitere Informationen sowie eine Abbildung der Faltschachtel sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Rabipur® vorzugsweise online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
PEI; Rabipur in fehlerhaft bedruckter, deutscher Verpackung eingeschränkt verfügbar. www.pei.de → Newsroom → Meldungen (Zugriff am 28. Februar 2023)