Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Bucain® hyperbar 5 mg / ml Injektionslösung, 5x4 ml und 10x4 ml Glasampullen	Bupivacain	Puren Pharma	10945090 10945109	28.01.2022
Chargenrückruf	Rheuma-Hek® forte 600 mg, 100 Filmtabletten	Brennnessel-Blätter-Trockenextrakt	Strathmann	06161247	25.01.2022
Chargenrückruf	Oleum Chamomillae, 1 ml, 5 ml und 25 ml		Caesar & Loretz	03004725 03006196 03008574	24.01.2022
Chargenrückruf	Spasyt® 5 mg, 25, 50 und 100 Tabletten	Oxybutynin	TAD Pharma	00173344 00173350 00173367	24.01.2022
Chargenrückruf	Hexoral® 0,2 % Spray, 40 ml Spray	Hexetidin	Johnson & Johnson	01409300	20.01.2022
Rückrufe allgemein	AH 3® N, 20 und 100 Filmtabletten	Hydroxyzin	UCB Pharma	04757740 04757763	19.01.2022
Chargenrückruf	Pasonican 1 Mikrogramm, 28 Weichkapseln, Pasonican 2 Mikrogramm, 28 Weichkapseln	Paricalcitol	Glenmark Arzneimittel	10918957 10918986	19.01.2022
Herstellerinformation	BCG-medac		medac - Gesellschaft für klinische Spezialpräparate		18.01.2022
Chargenrückruf	Methaddict® 10 mg, 75 Tabletten	Methadon	Hexal	00670462	18.01.2022
Chargenrückruf	Ikervis® 1mg / 1ml, 90x0,3 ml, Augentropfen	Ciclosporin	Santen	11130792	13.01.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.09.2020
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden	28.07.2020

Chargenrückruf

Nicorette 2 mg freshfruit „Emra-Med“, 105 Kaugummi

Hersteller: Emra-Med Arzneimittel GmbH	Produkt: Nicorette 2 mg freshfruit „Emra-Med“	Wirkstoff: Nicotin
Datum: 23.12.2022	PZN: 04370248

Nicorette 2 mg freshfruit „Emra-Med“
105 Kaugummi
Ch.-B.: BJ839 (IC 8194)

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aus einer Apotheke erhielten wir eine Reklamation bezüglich einer fehlerhaften Angabe der Stärke des Arzneimittels auf der Rückseite der Blister. Das in den Packungen enthaltene Arzneimittel entspricht hingegen der laut PZN ausgewiesenen und auf dem Umkarton angegebenen Wirkstärke von 2 mg. Betroffene Packungen der angegebenen Charge sind mit dem genannten internen Code (IC) gekennzeichnet. Packungen der genannten Charge, die mit anderen internen Codes versehen sind, sind von dieser Maßnahme nicht betroffen. Der IC-Code besteht aus einer 4-stelligen Ziffernfolge und befindet sich neben dem auf dem Etikett der Faltschachtel aufgedruckten Verwendbarkeitsdatum.

Wir bitten um Rücksendung gegebenenfalls vorhandener Packungen von Nicorette (Nicotin) 2 mg freshfruit, 105 Kaugummi (PZN 04370248), der genannten Charge mit dem genannten internen Code nach vorheriger Kontaktaufnahme mit dem Emra-Med Kundenservice unter 04154 806300.“