In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | HUSK® Psyllium Flohsamenschalen Kapseln, 225 Stück, und HUSK® Psyllium Flohsamenschalen Pulver, 200 g | Trio Pharma ApS, 2300 Kopenhagen S, Dänemark | 12539603 12539595 | 20.04.2021 | |
| Rückrufe allgemein | Piqray® 50 mg, 150 mg und 200 mg, alle Packungsgrößen | Alpelisib | Novartis Pharma | 16020105 16020111 16020157 16020134 | 20.04.2021 |
| Rote-Hand-Briefe | Tecentriq® | Atezolizumab | Roche Pharma | 26.04.2021 | |
| Rote-Hand-Briefe | COVID-19 Vaccine Janssen | Janssen-Cilag | 26.04.2021 | ||
| Chargenrückruf | Polihexanid-Lösung 20%, 10 ml, 100 ml, 250 ml und 1 l | Polihexanid | Fagron | 05590615 05046857 05590609 05014544 | 26.04.2021 |
| Chargenrückruf | Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein 500 mg / ml 100 ml Tropfen zum Einnehmen | Metamizol | Zentiva Pharma | 03507952 | 27.04.2021 |
| Chargenrückruf | Histoacryl® Gewebekleber, transparent, 5x0,5 ml Ampullen | n-Butyl-2-Cyanoacrylat | B. Braun Deutschland | 13659108 | 29.04.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Doptelet® | Avatrombopag | Swedish Orphan Biovitrum | 16652667 17259601 16652673 16934408 | 01.05.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lunivia® | Eszopiclon | Hennig Arzneimittel | 16626931 16626948 16626954 16626960 16626977 16626983 16627014 16627008 16627020 16627037 16627043 16627066 | 01.05.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rukobia® | Fostemsavir | ViiV Healthcare | 16596911 16596928 | 01.05.2021 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße | 27.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung | 03.09.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel | 04.09.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt | 24.09.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update | 17.10.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt | 18.10.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Empfehlung zum Ruhen der Zulassung von Oxbryta® (▼, Voxelotor) 500 mg Filmtabletten aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen - Update | 30.10.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Janssen-Cilag |
Produkt: Tecvayli® |
Wirkstoff: Teclistamab |
| Markteinführung in D: 09.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Teclistamab 10 mg/ml | 1 x 3 ml | Injektions-loesung | N1 | 18093723 |
| Teclistamab 90 mg/ml | 1 x 1,7 ml | Injektions-loesung | N1 | 18093752 |
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Indikation: |