Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Histoacryl® Gewebekleber, transparent und blau, 5x0,5 ml Ampullen	n-Butyl-2-Cyanoacrylat	B. Braun Deutschland	13659108 04929052	19.03.2021
Rote-Hand-Briefe	Strimvelis®		Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V.		19.03.2021
Rückrufe allgemein	Atenolol Holsten 100 mg, 100 Tabletten	Atenolol	Holsten Pharma	14257978	18.03.2021
Rote-Hand-Briefe	Zolgensma®	Onasemnogen-Abeparvovec	Novartis Gene Therapies EU Limited		18.03.2021
Chargenrückruf	Antistax® extra Venentabletten, 30 Filmtabletten	Weinblätter-Trockenextrakt	Sanofi-Aventis Deutschland	00002312	15.03.2021
Herstellerinformation			Becton Dickinson		15.03.2021
Chargenrückruf	Neo-Eunomin® 0,05 mg / 1 mg und 0,05 mg / 2 mg, 1x22, 3x22 und 6x22 Filmtabletten	Chlormadinon, Ethinylestradiol	Gedeon Richter Pharma	03006664 03006670 02743024	15.03.2021
Chargenrückruf	Nilox midi®, 20 und 50 Weichkapseln	Nitroxolin	CNP Pharma	07321925 07321931	09.03.2021
Chargenrückruf	Paracetamol comp. Stada® 500 mg / 30 mg, 100 Tabletten	Paracetamol, Codeinphosphat	Stadapharm	08452374	09.03.2021
Chargenrückruf	Nitroxolin forte, 20, 50 und 100 Weichkapseln	Nitroxolin	Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik	06960250 06960267 06960273	09.03.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.09.2020
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden	28.07.2020

Information der Institutionen und Behörden

BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt


Datum: 25.04.2023

AMK / Derzeit besteht nach Mitteilung des BfArM in Deutschland ein Versorgungsmangel mit Antibiotika-haltigen Säften für Kinder.

Bei Antibiotika-haltigen Säften handelt es sich um Arzneimittel, die zur Vorbeugung oder Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen eingesetzt werden. Für diese Arzneimittel steht oftmals keine alternative gleichwertige Arzneimitteltherapie zur Verfügung.

Auf Grundlage der Bekanntmachung des BMG nach § 79 Absatz 5 und 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) können nun die zuständigen Behörden der Länder im Einzelfall ein befristetes Abweichen von den Vorgaben des AMG gestatten. Apotheken sollten sich daher bei Fragen hierzu an ihre Behörde wenden.

Die AMK bittet darum Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Antibiotika-haltigen Säften für Kinder unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

BMG; Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 19. April 2023 (BAnz AT 25.04.2023 B4). www.bundesanzeiger.de (Zugriff am 25. April 2023)