In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pemazyre® | Pemigatinib | Incyte | 16908606 16908629 16908658 | 01.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evrysdi® | Risdiplam | Roche | 15882833 | 01.06.2021 |
| Chargenrückruf | Ramipril-comp Puren 5 mg / 25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg / 12,5 mg* alle Packungsgrößen | Ramipril, Hydrochlorothiazid | Puren Pharma | 11357969 11357975 11357892 11357900 11357917 | 28.05.2021 |
| Rückrufe allgemein | Fluconazol AbZ 50 mg, 14 und 28 Hartkapseln, Fluconazol AbZ, 150 mg 1 Hartkapsel | Fluconazol | AbZ Pharma | 04098757 04098792 04098800 | 28.05.2021 |
| Rote-Hand-Briefe | Azacitidin 25 mg / ml, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension | Azacitidin | 20.05.2021 | ||
| Herstellerinformation | Bayotensin® akut, 5 mg / 1 ml, Lösung zum Einnehmen | Nitrendipin | Bayer Vital | 20.05.2021 | |
| Herstellerinformation | Veklury® | Remdesivir | Gilead Sciences | 18.05.2021 | |
| Chargenrückruf | Sertralin Stada® 100 mg, 50 Filmtabletten | Sertralin | Stadapharm | 04191729 | 18.05.2021 |
| Chargenrückruf | Bricanyl® 0,5 mg, 10x1 ml Injektionslösung | Terbutalin | AstraZeneca | 01676515 | 14.05.2021 |
| Chargenrückruf | Nilox midi®, 50 Weichkapseln | Nitroxolin | CNP Pharma | 07321931 | 10.05.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 30.09.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden | 28.07.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Gilead |
Produkt: Jyseleca® |
Wirkstoff: Filgotinib |
| Markteinführung in D: 10.2020 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Filgotinib 100 mg | 30 | Filmtabletten | N1 | 16731438 |
| Filgotinib 100 mg | 30 x 30 | Filmtabletten | keine Angabe | 16731444 |
| Filgotinib 200 mg | 30 | Filmtabletten | N1 | 16731450 |
| Filgotinib 200 mg | 30 | Filmtabletten | Musterpackung | 16731473 |
| Filgotinib 200 mg | 3 x 30 | Filmtabletten | keine Angabe | 16731467 |
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Indikation: |