In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDetimedac®Dacarbazinmedac04613610
04939412
05.07.2023
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
ChargenrückrufImplicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mgMetoprolol, Ivabradinkohlpharma-GmbH15656137
15656143
06.07.2023
ChargenrückrufAtorimib®Ezetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland15387217
15387252
15387281
15387312
06.07.2023
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMerck Sharp & Dohme B.V.07.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 4 mg / ml Injektionslösung und DexaHEXAL 8 mg / ml InjektionslösungDexamethasonHexal01276879
01276885
01276891
01276916
01276939
01276945
01276951
01276968
10.07.2023
ChargenrückrufRapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 AmpullenLandiololAOP Orphan Pharmaceuticals Germany1325132410.07.2023
ChargenrückrufArilin® 500 mg, 10 Filmtabletten, Arilin® 500 mg, 20 FilmtablettenMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02724311
02587877
11.07.2023
ChargenrückrufImplicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenMetoprolol, IvabradinEurimPharm Arzneimittel 14016855
14016861
11.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 mlDexamethasonHexal0127695112.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024

Chargenrückruf

Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Mylan 50 mg/850 mg Filmtabletten, 196 Stück

Hersteller:
Viatris Healthcare GmbH
Produkt:
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Mylan 50 mg/850 mg
Wirkstoff:
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Mylan
Datum:
17.08.2023
PZN:
17987074

Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Mylan 50 mg/850 mg Filmtabletten
196 Stück
Ch.-B.: 8144799

Die Firma Viatris Healthcare GmbH, 53842 Troisdorf, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Viatris Healthcare GmbH ruft im Einvernehmen mit der zuständigen Aufsichtsbehörde freiwillig die genannte Charge des Arzneimittels Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Mylan 50 mg/850 mg Filmtabletten, 196 Stück (PZN 17987074), zurück. Der Rückruf erfolgt aufgrund einer nachträglich festgestellten Abweichung im Zusammenhang mit der Herstellung der betroffenen Charge. Weitere Chargen sind nicht betroffen.

Wir bitten Sie Ihre Lagerbestände zu überprüfen. Die Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“