In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Trodelvy | Sacituzumab Govitecan | Gilead | 17604305 | 01.12.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Brukinsa | Zanubrutinib | BeiGene Ireland Ltd. | 17507588 | 01.12.2021 |
| Chargenrückruf | Urapidil Stragen 30 mg, 100 retardierte Hartkapseln, Urapidil Stragen 60 mg, 100 retardierte Hartkapseln | Urapidil | Stragen Pharma | 11510951 11511011 | 29.11.2021 |
| Chargenrückruf | Aprovel 300 mg, „Emra-Med“, 98 Filmtabletten | Irbesartan | Emra-Med Arzneimittel | 16747735 | 29.11.2021 |
| Rückrufe allgemein | Donepezil-HCl neuraxpharm® 5 mg und 10 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten | Donepezil | neuraxpharm Arzneimittel | 09381943 09381966 09381972 09382003 09382032 09382049 | 22.11.2021 |
| Chargenrückruf | Aprovel und CoAprovel „Pharma Gerke“ | Irbesartan, Hydrochlorothiazid | Pharma Gerke | 07746518 06910944 06944392 | 22.11.2021 |
| Chargenrückruf | Losartan AXiromed 25 mg, 50 mg und 100 mg 56 und 98 Filmtabletten | Losartan | Medical Valley Invest AB / Xiromed | 13817375 13817429 13817458 13817464 | 16.11.2021 |
| Chargenrückruf | Ikervis® 1 mg / 1 ml 30x0,3 ml und 90x0,3 ml, Augentropfen, Emulsion | Ciclosporin | Santen | 11130763 11130792 | 16.11.2021 |
| Chargenrückruf | ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten, 50 und 100 Stück | Acetylsalicylsäure | 1 A Pharma | 10409925 10409931 | 12.11.2021 |
| Chargenrückruf | Champix 0,5 mg und 1 mg, „axicorp”, 53 Filmtabletten | Vareniclin | axicorp Pharma | 14371705 | 08.11.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen | 13.10.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden | 12.10.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 30.09.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden | 28.07.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Sarclisa® |
Wirkstoff: Isatuximab |
| Markteinführung in D: 02.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Isatuximab 100 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007174 |
| Isatuximab 500 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007197 |
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Indikation: |