In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPasonican 1 Mikrogramm, 28 Weichkapseln, Pasonican 2 Mikrogramm, 28 WeichkapselnParicalcitolGlenmark Arzneimittel 10918957
10918986		19.01.2022
HerstellerinformationBCG-medacmedac - Gesellschaft für klinische Spezialpräparate18.01.2022
ChargenrückrufMethaddict® 10 mg, 75 TablettenMethadonHexal 0067046218.01.2022
ChargenrückrufIkervis® 1mg / 1ml, 90x0,3 ml, AugentropfenCiclosporinSanten 1113079213.01.2022
ChargenrückrufEuthyrox 150 Mikrogramm, „Emra-Med“, 100 TablettenLevothyroxinEmra-Med Arzneimittel 0229220213.01.2022
Rote-Hand-BriefeBerlthyroxLevothyroxinBerlin Chemie 10.01.2022
ChargenrückrufAgnus sanol® 4 mg, 30, 60 und 100 HartkapselnMönchspfefferfrüchte-TrockenextraktApontis Pharma02763340
02763357
02763363		10.01.2022
ChargenüberprüfungenGalantamin Heumann 8 mg, 84 retardierte HartkapselnGalantaminHeumann Pharma09901590
09632902		10.01.2022
ChargenrückrufMetformin 500 AAA®-Pharma, 120 und 180 Filmtabletten, Metformin 1000 AAA®-Pharma, 120 FilmtablettenMetforminAAA-Pharma02344100
09711688
00459052		10.01.2022
ChargenrückrufBortezomib beta 3,5 mg, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBortezomibbetapharm Arzneimittel0539537410.01.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen 13.10.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden 12.10.2020
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
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Herstellerinformation

Rabipur® (Tollwut-Virus, inaktiviert): Druckfehler auf der Faltschachtel

Hersteller:
Bavarian Nordic		 Produkt:
Rabipur®		 Wirkstoff:
Tollwut-Virus, inaktiviert
Datum:
29.02.2024

AMK / Die Firma Bavarian Nordic informiert in Abstimmung mit dem PEI über einen Druckfehler auf der Faltschachtel des Tollwut-Impfstoffes Rabipur® (Tollwut-Virus, inaktiviert) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze, der Chargen FDP00280, FDP00396, FDP00456 und FDP00457.

Laut Firma fehlt an drei Positionen der Faltschachtel das „f“ im Wort „Tollwut-Impfstoff“ (= „Tollwut-Impstoff“). Es handelt sich um einen Druckfehler der Firma; eine mögliche Fälschung wäre demnach auszuschließen. Es ist von keinem Einfluss auf die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Impfstoffes auszugehen.

Weitere Informationen sowie eine Abbildung der Faltschachtel sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Rabipur® vorzugsweise online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
PEI; Rabipur in fehlerhaft bedruckter, deutscher Verpackung eingeschränkt verfügbar. www.pei.de → Newsroom → Meldungen (Zugriff am 28. Februar 2023)