In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
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Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Silodosin Zentiva 8 mg, 100 Hartkapseln | Zentiva Pharma | 16010302 | 28.09.2022 | |
| Chargenrückruf | Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., 4 und 12 Tabletten, Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., 4 | Alendronsäure-Colecalciferol | Aristo Pharma | 13716562 13716579 13716591 13716616 | 29.09.2022 |
| Herstellerinformation | Metalyse® | Tenecteplase | Boehringer Ingelheim Pharma | 30.09.2022 | |
| Herstellerinformation | Metalyse® | Tenecteplase | Boehringer Ingelheim Pharma | 30.09.2022 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Scemblix® | Asciminib | Novartis | 17582727 17582710 17582762 17582733 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kapruvia® | Difelikefalin | Vifor Pharma | 18098608 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vabysmo® | Faricimab | Roche | 17538376 17613669 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kerendia® | Finerenon | Bayer | 16807354 16807360 16807437 16807377 16807383 16807408 16807414 16807420 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zokinvy® | Lonafarnib | Eigerbio Europe | 17852718 17852724 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Xenpozyme® | Olipudase alfa | Sanofi Genzyme | 17890831 17890860 | 01.10.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Chargenrückruf
| Hersteller: Elpen Pharma GmbH |
Produkt: Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg, 10/160/25 mg und 10/320/25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten |
Wirkstoff: Amlodipin + Valsartan + Hydrochlorothiazid |
| Datum: 14.07.2021 |
PZN: 16397979, 16397985, 16397991, 16398022, 16398039, 16398045 |
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