In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Desveneurax® | Desvenlafaxin | Neuraxpharm | 18112314 18112395 18112343 18112366 18112372 18112389 | 01.08.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Upstaza™ | Eladocagene exuparvovec | PTC Therapeutics International | 01.08.2022 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Xerava® | Eravacyclin | Paion | 17637776 | 01.08.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Uplizna® | Inebilizumab | Horizon Therapeutics | 17847166 | 01.08.2022 |
| Herstellerinformation | Mecain® | Mepivacain | Puren Pharma | 16018798 16018806 16018812 | 26.07.2022 |
| Chargenrückruf | Custodiol® | Dr. Franz Köhler Chemie | 08757671 07577688 | 26.07.2022 | |
| Chargenrückruf | tadalafil-biomo® 5 mg und 20 mg | Tadalafil | biomo pharma | 15735109 15735115 15735121 15735138 15735144 12725493 12725501 12725518 12725524 12725530 12725547 12725553 | 25.07.2022 |
| Chargenrückruf | Quimbo® | Levodropropizin | Pädia | 09436070 02654585 | 21.07.2022 |
| Herstellerinformation | Caprelsa® | Vandetanib | Sanofi-Aventis Deutschland | 19.07.2022 | |
| Chargenrückruf | Cotrim-CT 800 mg / 160 mg, 10 Tabletten | Trimethoprim + Sulfamethoxazol | AbZ-Pharma | 04190859 | 18.07.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Zusätzliche Charge Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra 2020/2021 (▼) aus Frankreich eingeführt | 03.11.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht | 29.10.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Innohep® (Tinzaparin-Natrium): Neue Arzneimittelnamen zur Vermeidung von Medikationsfehlern | 14.10.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen | 13.10.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden | 12.10.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 30.09.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden | 28.07.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Hennig Arzneimittel |
Produkt: Lunivia® |
Wirkstoff: Eszopiclon |
| Markteinführung in D: 04.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Eszopiclon 1 mg | 10 | Filmtabletten | Musterpackung | 16626931 |
| Eszopiclon 1 mg | 10 | Filmtabletten | N1 | 16626948 |
| Eszopiclon 1 mg | 20 | Filmtabletten | N2 | 16626954 |
| Eszopiclon 1 mg | 30 | Filmtabletten | N3 | 16626960 |
| Eszopiclon 2 mg | 10 | Filmtabletten | Musterpackung | 16626977 |
| Eszopiclon 2 mg | 10 | Filmtabletten | N1 | 16626983 |
| Eszopiclon 2 mg | 30 | Filmtabletten | N3 | 16627014 |
| Eszopiclon 2 mg | 20 | Filmtabletten | N2 | 16627008 |
| Eszopiclon 3 mg | 10 | Filmtabletten | Musterpackung | 16627020 |
| Eszopiclon 3 mg | 10 | Filmtabletten | N1 | 16627037 |
| Eszopiclon 3 mg | 20 | Filmtabletten | N2 | 16627043 |
| Eszopiclon 3 mg | 30 | Filmtabletten | N3 | 16627066 |
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Indikation: |