In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPiroxicam AL 10PiroxicamAliud Pharma04981963
04981986		18.07.2024
Rote-Hand-Briefe18.07.2024
HerstellerinformationNovaminsulfonMetamizolZentiva Pharma18.07.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg HAtomoxetin1 A Pharma14352228
14352240
14352464		16.07.2024
ChargenrückrufFlanamox 500 mg HartkapselnAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0732181316.07.2024
HerstellerinformationB. Braun Melsungen15.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25 mg HartkapseAtomoxetinbetapharm Arzneimittel14244007
14244059
14244065
14244088
14244160
14244177
14244183
14244208
14244243		15.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin GlenmarAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211464
15211470
15211487
15211493
15211501
15211518
15211524
15211553
15211582		15.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, AtomoxetAtomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
14330178
11692099
14330184
14330190
14330221
14330238
14330244
16336989
14330250
14330273
16337003
14330296
14330304		15.07.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785628
12955968		15.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt02.01.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen27.12.2023
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenLieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken14.12.2023
Information der Institutionen und BehördenFalschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf06.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition01.12.2023
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Chargenrückruf

Depigoid® Milben-Mix 10 DPP/ml, 1x1,5 ml, Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml, 1x1,5 ml

Hersteller:
Leti Pharma GmbH		 Produkt:
Depigoid® Milben-Mix 10 DPP/ml, 1x1,5 ml, Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml, 1x1,5 ml		 Wirkstoff:
Allergen-Extrakt
Datum:
11.01.2024		 PZN:
15246422, 15246439

Depigoid® Milben-Mix 10 DPP/ml
1x1,5 ml
Alle Chargen mit Verfall bis einschließlich 19.11.2026

Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml
1x1,5 ml
Alle Chargen mit Verfall bis einschließlich 28.02.2025

Die Firma Leti Pharma GmbH, 58453 Witten, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Während einer routinemäßigen Überprüfung des Etiketten-Textes unserer Produkte Depigoid® Milben-Mix (Allergen-Extrakt) 10 DPP/ml, 1x1,5 ml (PZN 15246422),und Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml, 1x1,5 ml (PZN 15246439), wurde ein Kennzeichnungsfehler auf der Umverpackung sowie auf dem blauen Behälter (Tertiär- und Sekundärverpackung) festgestellt.

Anstelle des eigentlichen Aluminiumhydroxidgehalts von 0,3 mg/ml wird fälschlicherweise ein höherer Gehalt von 3 mg/ml angegeben. Aus Sicht der Arzneimittelsicherheit stellt dieser Kennzeichnungsfehler kein Risiko für Patienten dar. Wir rufen vorsorglich alle betroffenen Chargen zurück.

Hinweis: Hiervon betroffen ist nicht die Kombinationspackung mit Vial 1 und 2.

Wir bitten die betroffenen Apotheken, die bereits separat per Informationsbrief „Freiwilliger Rückruf” informiert wurden, ihre Lagerbestände zu überprüfen und vorhandene Apothekenware der genannten Produkte unfrei und ungekühlt an folgende Adresse zurückzusenden:

Health Logistics GmbH
Vichystraße 14
76646 Bruchsal.

Nach Wareneingang bei Health Logistics GmbH wird eine kostenfreie Ersatzlieferung erfolgen.

Sollten Sie die entsprechende „Flasche 1“ bereits abgegeben haben, bitten wir Sie, dies auf dem Formular des Informationsbriefs zu bestätigen und dieses an Leti Pharma GmbH, Witten, zurückzusenden.“