Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	HUSK® Psyllium Flohsamenschalen Kapseln, 225 Stück, und HUSK® Psyllium Flohsamenschalen Pulver, 200 g		Trio Pharma ApS, 2300 Kopenhagen S, Dänemark	12539603 12539595	20.04.2021
Rückrufe allgemein	Piqray® 50 mg, 150 mg und 200 mg, alle Packungsgrößen	Alpelisib	Novartis Pharma	16020105 16020111 16020157 16020134	20.04.2021
Rote-Hand-Briefe	Tecentriq®	Atezolizumab	Roche Pharma		26.04.2021
Rote-Hand-Briefe	COVID-19 Vaccine Janssen		Janssen-Cilag		26.04.2021
Chargenrückruf	Polihexanid-Lösung 20%, 10 ml, 100 ml, 250 ml und 1 l	Polihexanid	Fagron	05590615 05046857 05590609 05014544	26.04.2021
Chargenrückruf	Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein 500 mg / ml 100 ml Tropfen zum Einnehmen	Metamizol	Zentiva Pharma	03507952	27.04.2021
Chargenrückruf	Histoacryl® Gewebekleber, transparent, 5x0,5 ml Ampullen	n-Butyl-2-Cyanoacrylat	B. Braun Deutschland	13659108	29.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Doptelet®	Avatrombopag	Swedish Orphan Biovitrum	16652667 17259601 16652673 16934408	01.05.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lunivia®	Eszopiclon	Hennig Arzneimittel	16626931 16626948 16626954 16626960 16626977 16626983 16627014 16627008 16627020 16627037 16627043 16627066	01.05.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rukobia®	Fostemsavir	ViiV Healthcare	16596911 16596928	01.05.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Cannamedical Pharma GmbH	Produkt: Cannamedical Sativa Cannabisblüten, 10 g
Datum: 14.09.2020	PZN: 15385827

Betroffene Ch.-B.: CMMA20FSSM071456

In einzelnen Gebinden des Rezepturarzneimittels Cannabis sind organische Verunreinigungen aufgetreten. Zum jetzigen Zeitpunkt wird nicht von einer Patientengefährdung ausgegangen, dennoch ist die Ware nicht mehr verkehrsfähig.Die belieferten Apotheken werden dazu aufgefordert, ihre BTM-Register auf 10 g Cannabis Flos der Sorte Cannamedical Sativa (PZN 15385827) der genannten Charge, hin zu überprüfen und die Cannamedical Pharma unter der E-Mail apotheke@cannamedical.de schriftlich über die entsprechenden Produkte in Ihrem Lager zu informieren. Die Abholung wird durch einen BTM-Kurier gegen Abgabebeleg seitens der Apotheke durch die Cannamedical Pharma GmbH veranlasst. Wenn möglich, sind die Patienten zu informieren. Das Produkt wird sofort gegen verfügbares Cannamedical Sativa Produkt einer anderen Charge ausgetauscht. Bei Rückfragen können Sie uns unter der Telefonnummer 0221 99996125 erreichen.